国家鼓励手术机器人等高端医疗器械行业政策汇总梳理

近年国家鼓励手术机器人等高端医疗器械发展的政策

2015年5月8日国务院关于印发《中国制造2025》的通知

鼓励新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点发展，引导社会各类资源集聚，推动优势和战略产业快速发展。其中，针对高性能医疗器械领域，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

2016年3月4日国务院关于促进医药产业健康发展的指导意见

鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力，明确提出发展医用机器人等高端医疗器械，实现进口替代，加快医疗器械转型升级。

2016年12月27日国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知

通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，打造中国标准和品牌。加强医疗器械创新，严格医疗器械审批。

2017年1月25日国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 (2016版)

明确认定术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品。

2017年5月26日科技部办公厅关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知

提升中国医疗器械自主创新能力，加强国产创新医疗装备的应用示范和推广，是建立高效、分级、协同、均质、可及的医疗和健康服务体系，提升医疗卫生服务水平和转变健康服务模式的重要支撑。

2017年11月29日国家发改委增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018- 2020年)

加快发展先进制造业，支持和推动高端医疗器械和药品关键技术产业化实施，具体到医疗器械领域，有4大类27小类医疗器械产业化项目获得重点支持，其中，手术机器人属于重点支持的高端治疗设备。

2017年12月13日国家发改委高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案(2018-2020年)

聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械。在治疗设备领域，鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化，推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。

2017年12月13日工业和信息化部促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)

加快人工智能产业发展，推动人工智能和实体经济深度融合。支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品，重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术，支持手术机器人操作系统研发，推动手术机器人在临床医疗中的应用。

2019年11月10日国家发改委等关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见

推进消费服务重点领域和制造业创新融合，重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备，逐步实现设备智能化、生活智慧化。

2021年3月11日全国人民代表大会中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要

推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革，发展高端医疗设备。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。

数据来源：《医疗行业深度研究：手术机器人风起云涌医疗产业革命新机遇-211227(33页).pdf》