君实生物发展历程发展史介绍

下面是君实生物的发展历程：

君实生物的发展历程可以从两个方面来讲，一个是公司发展历程，另外一个就是研发里程碑。

1、公司发展历程

2012年君实生物于中国上海正式注册成立，在2015年君实生物在新三板挂牌，2016年君实生物完成吸收合并上海众合医药，并在2017年，君实生物成为新三板“创新层”公司实施临港新生产基地建设，在2018年在香港成功上市(公司于香港主板上市)，在2019年的时候，临港生产基地取得《药品生产许可证》，并且在2020年，公司于上交所科创板上市。

2、研发里程碑

2015年，JS001获得NMPA的IND批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。

2016年，UBP1211获得NMPA的IND批准，成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一UBP1213获得NMPA的IND批准，成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

2017年，JS002获得NMPA的IND批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。

2018年，JS001获批上市，在美国对JS001开展Ⅰ期临床试验，JS003、JS101获得NMPA的l临床试验批准完成JS002的Ⅰ期临床试验。

2019年，JS004获得美国FDAI临床试验申请批准，JS005获得NMPA的临床试验申请批准，UBP1211的新药申请获得NMPA受理。

2020年，JS004获得NMPA临床试验申请批准，JS001用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得NMPA受理，JS001用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得NMPA受理，JS016获得NMPA临床试验申请批准，成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体，JS108获得NMPA临床试验申请批准。

数据来源：《君实生物深度研究报告：肿瘤免疫龙头，平台化创新药企成型》