近年来部分国家医疗器械文件盘点

近年来我国对于医疗器械方面的管控日渐严格，相对的一些相关文件也是相继被推出，下面是近几年以来，我国所颁布的一些医疗器械相关文件，具体的时间点为2018年到2020年。

下面的国家医疗器械文件主要的类型为监管类和鼓励类。

1、2018年2月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《医疗器械网络销售监督管理办法》。

2、2018年11月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》。

3、2019年6月，国务院颁布了鼓励类的医疗器械文件《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》。

4、2020年3月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《医疗器械质量抽查检验管理办法》，除此之外，商务部、海关总署和国家药监局还颁布了鼓励类的医疗器械文件《关于有序开展医疗物资出口的公告》。

5、2020年5月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。

6、2020年6月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。

7、2020年7月，国家药监局颁布了监管类的医疗器械文件《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知》。

数据来源：《稳健医疗：消费+医疗并进，持续创造社会价值》