全球CGT细胞基因治疗龙头
就全球范围来说,CGT细胞基因治疗龙头有Lonza、Oxford BioMedica、Catalent、Thermo
Fisher、金斯瑞生物科技、药明生基、博腾生物、和元生物。
1、Lonza
LONZA,龙沙,一家以生命科学为主导,在生物化学、精细化工、功能化学等行业均处于领先地位的全球性跨国公司。
服务种类:异体细胞治疗产品(iPSC、NK 细胞、MSC、外泌体、CD34+造血干细胞、hPSC、β
细胞、神经元、永生化细胞系、组织工程产品),自体细胞治疗产品(CAR-T),腺相关病毒,慢病毒,5型腺病毒的工艺开发、临床前阶段与商业化的GMP生产,对应的组织提取与细胞建库,以及IND与BLA申报整体方案。
工艺特点:一次性大规模生产工艺、Cocoon细胞治疗生产平台,贴壁与悬浮培养技术进行规模化工业生产。
生产规模:超过39,000平方米的GMP生产基地,最大250L工艺开发规模,50L至2,000L腺相关病毒载体生产规模。
2、Oxford BioMedica
Oxford BioMedica是基因和细胞疗法的公司,致力于在慢性病毒载体和细胞疗法的研究、开发和制造。
服务种类:慢病毒、腺相关病毒、腺病毒的工艺开发、IND与商业化阶段的GMP生产、与质量分析服务。
工艺特点:无血清悬浮培养工艺,具有三个已注册商标的病毒包装技术(LentiStable、SecNuc、TRiPSystem)与一个已注册商标的慢病毒生产平台(Lenti)。
生产规模:7,800平方米的慢病毒GMP生产基地,在建4,200平方米的GMP生产设施与配套的QC实验室,在建2,970平方米的研发中心。
3、Catalent
Catalent Pharma
Solutions,康泰伦特药业,公司是提供药物开发解决方案和给药技术的全球领导者,是CDMO巨头。
服务种类:2019年4月以12亿美元收购病毒载体和基因疗法公司Paragon,拓展CGT业务。目前提供腺相关病毒、慢病毒、单纯疱疹病毒、CAR-T以及包括TCR、NKTIL、MIL细胞治疗产品的工艺开发,临床和商业化阶段的GMP生产、质量分析与配套的产品灌装服务。
工艺特点:HEK293悬浮培养,iCELLis固定床细胞培养工艺,200L、400L、800L的悬浮细胞培养体积。
生产规模:约37,000平方米的基因治疗生产基地,约2,300平方米的工艺开发基地,共计10条包括灌装设备在内GMP级别病毒生产线。
4、Thermo Fisher
Thermo Fisher
Scientific,赛默飞世尔科技,公司是全球科学服务领域的领导者。公司年营业收入超过200亿美元,在全球拥有约65,000名员工。
服务种类:2019年5月以17亿美元收购Brammer
Bio,后者主要为CGT企业提供研发生产外包服务。目前提供cGMP质粒、病毒载体的研发生产服务,包括60余种AAV、腺病毒、慢病毒、HSV和逆转录病毒等类别的病毒载体。
工艺特点:基于悬浮和贴壁培养工艺的10种病毒载体生产平台,EXPI293F、HEK293、EXPISF9SF9、HEK293T等细胞系。
生产规模:30L至1000L一次性质粒生产平台;50L至2000L病毒载体培养平台。
5、金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技,金斯瑞生物科技股份有限公司,公司是全球卓越的生命科学研发与生产服务提供商。
服务种类:提供质粒、慢病毒、腺相关病毒的Non-IND、IND及GMP生产服务为主,用于mRNA疫苗,细胞治疗,基因治疗。拥有60余项CGTCDMO项目经验,与艾博生物、沃森生物合作。
工艺特点:具有中国第一个自主研发的慢病毒悬浮生产细胞系,悬浮工艺平台最大生产规模到200L。建立了AAV悬浮生产工艺平台。
生产规模:国内有6400平米的GMP质粒车间。2022年新建3万平米质粒/病毒商业化生产中心,届时将拥有合计4.01万平米的全面的从IND到商业化供应的质粒和病毒CDMO生产平台。
6、药明生基
药明生基,无锡生基医药科技有限公司,公司是药明康德全资子公司,专业从事细胞治疗用产品、基因载体的研发、生产及其它相关服务。
服务种类:提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒的Non-IND、IND及GMP生产服务,溶瘤病毒生产能力来自锦斯生物合作。
工艺特点:全封闭,一次性的生产工艺;悬浮细胞培养工艺、微载体工艺细胞工厂工艺。
生产规模:无锡GMP生产基地13,000平方米。
7、博腾生物
博腾生物,专注于基因和细胞治疗的CRO+CDMO公司。
服务种类:提供质粒、慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞疗法产品等。
工艺特点:慢病毒悬浮无血清工艺;细胞工厂工艺;悬浮细胞培养工艺。
生产规模:约5,000平米研发中心,支持GMP工艺放大和中试生产、CAR-T细胞扩增。
8、和元生物
和元生物,和元生物技术(上海)股份有限公司,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司。
服务种类:质粒、慢病毒、腺相关病毒、腺病毒等载体药物产品,溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品、CAR-T细胞治疗产品的Non-IND服务、IND-CMC申报、临床I-III期GMP生产等。
工艺特点:一次性大规模生产工艺,可采用微载体、细胞工厂、滚瓶、固定床等贴壁培养体系及全悬浮细胞培养技术进行规模化工业生产。
生产规模:现有中试车间近1,000平方米,GMP车间近7,000平方米,质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条;正在建设近80,000平方米的产业化基地,建成后将达到33条GMP生产线。

文章数据来源:《金斯瑞生物科技-创新平台,全面开花》