2014-2020年我国基因测序行业政策梳理

在基因测序方面我国近几年也出台了很多相关政策，下面是2014年到2020年我国基因测序行业的一些政策梳理。

2014年的2月份和12月份CFDA&国家卫计委和国家卫计委医政医管局相继出台了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》和《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，通知分别提及，1、叫停基因测序临床应用，肃清市场秩序，随后2014年7月解禁，2、确定北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位，开展遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断试点工作。

2015年1月国家卫计委妇幼司出台了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，通知审批通过了108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点。

2015年3月科技部的首次国家精准医疗战略专家会议提出中国精准医疗计划，2030年前拟投入600亿元。

2015年的4月份国家卫计委医政医管局出台了《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，通知发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。

2015年的6月份国家发改委出台了《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，通知指出重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。

2016年3月份科技部等部委出台了《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，通知提出“精准医学研究”计划5年内对60万人群队列的基因进行研究和转化。

2017年的1月份国家发改委出台了《“十三五”生物产业发展规划》规划的目标是基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖新出生人口50%以上。

2017年的12月份出台了《中国十万人基因组计划》，计划覆盖地域包含我国主要地区，涉及人群除汉族外，还将选择人口数量在500万以上的壮族、回族等9个少数民族，将在四年内完成全部的测序与分析任务。

2018年的12月份，卫计委《关于印发全国出生缺陷综合防治方案的通知》，通知强调到2022年，出生缺陷防治知识知晓率达到80%，婚前医学检查率达到65%，孕前优生健康检查率达到80%，产前筛查率达到70%;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%，新生儿听力筛查率达到90%，确诊病例治疗率均达到80%。

2020年的5月份大连市政府出台《关于加快生命安全产业创新发展的意见》，意见指出积极扶持基因检测和治疗产业。推广基因检测技术在疾病预防、诊断与治疗方面的临床应用。

2020年9月南京市政府推出《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》，计划发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。

2020年12月份广东省医疗保障局发布《关于公布部分医疗服务价格项目的通知》，通知中广东省医保局将高通量基困测序纳入市场调节价医疗服务价格项目。高通量测序首次有了收费编码,被正式纳入公立医院。

数据来源：《诺禾致源：海内外兼修的国产基因测序服务翘楚》