CGM血糖监测的定义
CGM即连续血糖监测,是指通过皮下微形化学感应器,每五分钟测定一次血糖浓度,能够每天产生约300个血糖读数,可以得到患者全天的血糖波动情况。CGM技术起步较晚,第一款CGM设备是美敦力开发的Minimed,1999年由
FDA批准上市。能够全天候监测患者血糖变化的技术由此诞生。

CGM传感器原理
第一代CGM传感器:电子传递介质为氧气;基本原理是组织间液中的O2与葡萄糖进入酶层,通过酶促反应生成H2O2和葡萄糖酸,铂电极直接测量H2O2浓度,间接得出葡萄糖浓度;优点是开发时间长,技术成熟;缺点是对外膜要求高(不透杂质、电压环境达到0.6V、透氧性好、O2浓度=葡萄糖浓度)
,需要铂电极,成本较高,准确性受限;代表产品公司为康德、美敦力。
第二代CGM传感器:电子传递介质为人工氧化还原试剂;基本原理是氧化还原剂(锇络合物)连接葡萄氧化酶与碳电极,组织间液中葡萄糖与氧化还原剂接触,被葡萄糖氧化酶氧化,将电子最终传递至碳电极。优点是使用普通碳电极,降低成本;低电位,电压环境0.2
V;杂质引起的非特异性电流较小,信号稳定;不依赖O2。缺点是对氧化还原剂要求高,存在泄露或化学毒性风险。代表生产公司为雅培。
第三代CGM传感器:没有电子传递介质;基本原理是改造葡萄糖氧化酶,使得修饰后的葡萄糖氧化酶具有电化学性质,从而与半导体碳纳米管直接进行电子交换。优点是使用半导体碳纳米管,成本较低;低电位;杂质引起的非特异性电流较小,信号稳定;不依赖O2;葡萄糖氧化效率提高140倍。缺点是尚处于研发状态,未实现商业化;葡萄糖氧化酶与电极之间的电子传递较难。

CGM与BGM(自我血糖监测)的比较
检测时间:BGM为“点”式,监测采样时间点,ADA推荐每日少测试3-4次;CGM为“线”式,能够监测24h血糖波动。
感应器:BGM的感应器为一次性试纸;CGM的感应器为植入性皮下传感器,通常寿命为7~14天。
储存功能:BGM部分产品具有储存功能;CGM的产品都具有储存功能。
测量指标:BGM的测量指标为毛细血管中的血糖浓度;CGM的测量指标为皮下组织间液的葡萄糖浓度。
采集部位:BGM采集部位为指尖血,第五代BGM血糖仪可采集其它部位血液;CGM是通过埋植,采集腹部皮下、手臂或腿部数据。
技术思路:BGM产品的技术思路为电化学法和光反射法;CGM产品的技术思路为电化学法等。

CGM的产品优势
(1)CGM一般由传感器、发射器和接收器组成,产品的佩戴与接收方式较为灵活。CGM是将葡萄糖转化为电信号经过发射器发射到接收器中,接收器可以是相应的配套设备,也可以是手机APP,接收方式灵活。
(2)减小感染与疼痛风险:与采用指尖血检测的血糖监测方式相比,CGM产品不用患者随身携带试纸、采样针等工具,从而能够避免不必要的损耗和感染风险。
(3)一般血糖监测只能获得采样时间点的数据,而随着患者的活动,血糖在一天中是呈现波动状态的,严重时可能危及患者生命;CGM产品能够全天候监测患者血糖,形成连续性波动曲线,从而帮助患者更好地纪录血糖数据,使其控制自身血糖。
本文由@AG 发布于三个皮匠报告网站,未经授权禁止转载
更多行业知识,敬请关注三个皮匠报告行业知识栏目。
参考资料
《医疗器械行业血糖监测专题:技术迭代市场广阔-220118(53页).pdf》
推荐阅读
家用医疗器械是什么?有哪些产品?中国家用医疗器械市场规模一览
仲量联行:2022中国医疗器械供应链发展趋势报告.pdf(附下载)
2022我国医疗器械行业分析,现状及前景如何?