SMO是什么意思？临床试验SMO公司有哪些？

2023-04-27 15:31:24 作者：C-C 41315

1 SMO是什么

SMO(Site Management Organization临床资源管理组织或临床试验现场管理组织)一般将SMO定义为：协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构

SMO提供的服务不是监查，而是协助临床研究的执行。SMO提供研究助理(Study Coordinator)的服务，直接协助研究者，履行研究者授予的所有职责。然而，协助研究者进行临床研究，只是SMO其中的一个功能，并不代表整体SMO。实际上，CRO也可以提供类似的服务。例如，很多CRO公司都有研究助理的角色。SMO与CRO的区别，在于SMO同时具有两方面的功能。

一方面，SMO为申办者(药厂)或CRO提供合格的研究者，另一方面，SMO为所属临床试验机构的研究者赢得新药开发项目。

2 SMO龙头公司

SMO公司有药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等

(1)药明津石：成立于2009年，总部位于上海，是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，是上市公司药明康德的全资孙公司。药明津石主要从事新药临床研究服务及现场管理服务，具体包括:可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等服务。截至2020年10月31日，药明津石在全国144个城市拥有3,208名CRC。

(2)杭州思默：成立于2011年，总部位于杭州，为上市公司泰格医药的全资子公司。杭州思默主要从事临床试验现场管理业务，具体包括:项目可行性调研、研究者会议组织、研究中心选择和评估、伦理递交、受试者招募实施、试验预算管理、试验文件整理、研究相关培训、内部稽查、数据管理、研究中心管理等。截至2020年10月31日，杭州思默在全国131个城市拥有2,082名CRC。

(3)西斯比亚：成立于2005年，位于北京，是CCBR在中国区的全资子公司。CCBR创办于1992年，总部位于丹麦，主要从事临床药物研究服务，在中国的业务主要包括与国内各大医院按GCP原则联合开展临床研究以及外派CRC业务。CCBR于2006年与影像中心和分子标志物服务提供商Synarc合并，成为后者的全资子公司，统称为CCBR-Synarc;随后CCBR-Synarc在2014年进一步被医学影像分析和综合性心脏安全服务提供商BioClinica收购。截至2020年10月31日，西斯比亚在全国66个城市拥有668名CRC人员。

(4)联斯达：成立于2012年，总部位于北京，是上市公司康龙化成的控股子公司。联斯达主要从事临床研究现场管理服务，具体包括:临床研究协调服务、患者招募、医院甄选与启动、问卷调查登记研究等。截至2020年10月31日，联斯达在全国140个城市共拥有1,740名员工。

(5)诺思格：前身为诺思格有限，诺思格有限成立于2008年，总部位于北京。诺思格是一家临床试验外包服务提供商，主营业务包括:临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。截至2021年6月30日，诺思格拥有员工约1,600人，其中临床试验运营服务团队340余人，临床试验现场管理团队590余人。