美柏资本：2022抗痛风及降尿酸药物研究报告（14页）.pdf

1、抗痛风及降尿酸药物研究报告2022作者：彭菲行业研究声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、痛风简介401 痛风概念

2、402 痛风病因 4二、痛风流行病学及诊治流程501 痛风流行病学 502 高尿酸血症及痛风病程及诊治流程 6三、痛风市场分析701 国内痛风现有产品市场情况 702 全球已批准上市的主要痛风药物 1103 全球主要在研药物 14四、行业总结与投资建议1401 痛风治疗行业总结 1402 投资建议 144链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新一、痛风简介01 痛风概念痛风(gout)是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关

3、节残疾和肾功能不全，典型症状为急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，属于代谢性风湿病范畴。研究表明，痛风发病率在腹型肥胖、高脂血症、高血压、2 型糖尿病及心血管病患者当中大幅升高，痛风发作与上述疾病发生密切正相关。图 1 晚年患上痛风的英国讽刺漫画家詹姆斯吉尔雷笔下的痛风痛风最重要的生化基础是高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)。HUA 指血清尿酸(uric acid)浓度男性高于 416.4mol/L(7.0 mg/dL)，女性高于 356.9 mol/L(6.0 mg/dL)1。正常成人每日约产生尿酸 750mg，其中 80%为内源性，20%为外源性尿酸，这些尿酸进入尿酸代谢池（约

4、为 1200mg），每日代谢池中的尿酸约 60%进行代谢，其中 1/3 约 200mg 经肠道分解代谢，2/3 约 400mg 经肾脏排泄，从而可维持体内尿酸水平的稳定，其中任何环节出现问题，导致代谢不畅，均可引起高尿酸血症。02 痛风病因痛风病因复杂，可分为原发性痛风和继发性痛风。原发性痛风多有遗传性，但临床有痛风家族史者仅占 10%20%。尿酸生成过多在原发性高尿酸血症的病因中占10%。其原因主要是嘌呤代谢酶缺陷，次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶(HGPRT)缺乏和磷酸核糖焦磷酸盐(PRPP)合成酶活性亢进。原发性肾脏尿酸排泄减少约占原发性高尿酸血症的 90%，具体发病机制不清。研究表明，约有

5、 5%-19%的 HUA 会发展为痛风。5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新痛风是难以治愈的疾病，高尿酸血症是多种心血管疾病的诱因，也是相关性疾病独立风险因素，是导致痛风、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石的高危因素。高尿酸血症及痛风极易引起的并发症包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等疾病，超过 20%的患者已经出现肥胖、高血压的并发症。图 2 高尿酸血症及痛风相关的并发症二、痛风流行病学及诊治流程01 痛风流行病学痛风为全球常见疾病，据流行病学统计，欧洲及北美地区高尿酸血症患病率在 2-18%之间，世界各地痛风总患病率介于 0.13-15.3%之间，全球年发病率在 0

6、.20%-0.35%之间。其中，美国痛风患者患病率约为 3.9%（据此估算，美国大约有 830 万患者）。在 2017 年，我国高尿酸血症患病率为 13.0%，其中男性为 18.5%，女性为 8.0%。我国痛风的整体患病率在 1%-5%左右，统计偏差是由于抽样地点不同样本差异带来的，目前尚无权威公布我国近期的痛风患者人数，根据不同文献，近年来各地痛风患病率抽查结果如下图：内陆地区：1%（四川，河北等）；沿海地区：3%（广东、山东沿海、香港、台湾等地）；少数民族地区：最大可达 10%（台湾高山族、藏族等）。据此估计，国内痛风患者人数至少 1500 万人，高尿酸血症患病人数约为 1.77 亿。研究