海创药业：良药济世以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech-220916（39页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2022 年 9 月 16 日 公司研究公司研究 良药济世，以氘代、良药济世，以氘代、PROTACPROTAC 赋能研发的国际化赋能研发的国际化 BiotechBiotech 海创药业-U（688302.SH）投资价值分析报告 买入（首次）买入（首次）独辟蹊径独辟蹊径，基于氘代基于氘代和和 PROTACPROTAC 技术的国际化技术的国际化 BiotechBiotech。海创药业是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class 药物为目标的国际化创新药企业。

2、1）立足当下，立足当下，氘代药物开发保证最大的成功可能性氘代药物开发保证最大的成功可能性：公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力，且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解，能高效判断适于氘代的代谢敏感位点，提高研发效率和药物研发成功率。目前，已获取授权 47 项，可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2）赢在未来，赢在未来，PROTACPROTAC 技术引领新技术引领新药源头创新药源头创新：公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科，可快速评估 PROTAC化合物的蛋白降解活性，设计目标化合物；结合药理学、药代动力学，筛选、优化和开发潜在优质 PROTAC 药物。目前就 PROTAC 相关

3、技术已申请发明专利共9 项，其中获得授权 3 项，已通过 PCT 申请 4 项。由于申请发明专利需要将核心技术涉及的关键指标公开，出于对核心技术成果保密的考虑，公司部分PROTAC 药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。新技术新技术、新方法、新方法，打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵。打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵：针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点，公司深度布局：1）恩扎卢恩扎卢胺氘代药物胺氘代药物 HCHC-11191119（国内完成临床 III 期；国外正进行临床 III 期）治疗 mCRPC；2）PROTACPROTAC 产品产品 HP518HP518

4、（国内临床 I 期）治疗携带 AR 点突变的 mCRPC，即耐药性前列腺癌；3）HCHC-X029X029、HCHC-X037X037（临床前）治疗 AR 不同位置突变的mCRPC 等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比，可在这一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。新分子、新剂型，开发安全性更高的高尿酸血症新分子、新剂型，开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物痛风药物。随饮食结构变化，中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主，安全性问题突出。公司核心产品 HP501HP501（国内完成临床 II 期）为自主研发的全新 URAT1 小分子抑制剂，其剂

5、型为缓释片剂，因此可避免药物达峰浓度过高所导致肾损害等不良反应发生的风险。盈利预测、估值盈利预测、估值与评级：与评级：我们预计公司 20222024 年主营产品销售收入分别为0/1.36/8.88 亿元；净利润分别为-4.07/-4.62/1.00 亿元，按照最新股本测算对应 EPS 分别为-4.11/-4.67/1.01 元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考，给予公司整体估值 6666 亿元亿元，按照最新股本 0.99 亿股换算为目标价 6767 元元。首次覆盖，考虑到公司技术平台潜力巨大，布局思路领先，给予“买入买入”评级。风险提示：风险提示：研发进度不达预期风险；全球化经营风险；

6、竞争加剧风险；次新股股价波动风险。公司盈利预测与估值简表公司盈利预测与估值简表 指标指标 20202020 2022021 1 20222022E E 20232023E E 20242024E E 营业收入（百万元）0 0 0 136 888 营业收入增长率-100%0%0%0%551%净利润（百万元）-490-306-407-462 100 EPS（元）-6.60-4.12-4.11-4.67 1.01 ROE（归属母公司)（摊薄）-50%-39%-29%-49%10%P/E NA NA NA NA 34 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2022-09-15，2022