同源康醫藥－Ｂ：2025中期報告.pdf

1、股份代號:2410浙江同源康醫藥股份有限公司TYK Medicines,Inc2025中期報告目錄2公司資料4財務摘要5業務摘要7管理層討論及分析23企業管治及其他資料35中期簡明綜合損益及其他全面收入表36中期簡明綜合財務狀況表38中期簡明綜合權益變動表39中期簡明綜合現金流量表41中期簡明綜合財務資料附註57定義22025 年中期報告公司資料董事執行董事：吳豫生博士（董事長兼總裁）非執行董事：李鈞博士顧虹博士蔣鳴昱博士孟曉英博士（於2025年8月31日辭任）何超先生朱向陽博士（於2025年6月26日獲委任）獨立非執行董事：張森泉先生（於2025年9月15日辭任）冷瑜婷博士許文青博士沈秀華博

2、士監事牛成山博士梁阿朋博士尚靜女士審計委員會張森泉先生（主席）（於2025年9月15日辭任）李鈞博士冷瑜婷博士薪酬與考核委員會冷瑜婷博士（主席）吳豫生博士張森泉先生（於2025年9月15日辭任）提名委員會吳豫生博士（主席）張森泉先生（於2025年9月15日辭任）冷瑜婷博士科學委員會吳豫生博士（主席）李鈞博士許文青博士公司秘書黃詠儀女士（香港公司治理公會及英國特許公司治理公會會員）授權代表蔣鳴昱博士黃詠儀女士（香港公司治理公會及英國特許公司治理公會會員）註冊辦事處及總部中國浙江省湖州市長興經濟開發區明珠路1278號長興世貿大廈A座14層1403-2室中國主要營業地點中國上海市徐匯區龍蘭路277號

3、東航濱江中心T2幢8樓香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室3浙江同源康醫藥股份有限公司法律顧問關於香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓關於中國法律：君合律師事務所中國上海市石門一路288號興業太古匯香港興業中心一座26層合規顧問浤博資本有限公司香港中環德輔道中71號永安集團大廈7樓710室H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖主要往來銀行中國建設銀行（長興明珠支行）中國浙江省湖州市長興縣明珠路555號中信銀行上海松江支行中國上海市松江區新松江路1455號1層101室股份代號2410公

4、司網址 42025 年中期報告財務摘要截至6月30日止六個月 2025年2024年人民幣千元人民幣千元（未經審計）（未經審計）研發成本(88,758)(137,758)行政開支(38,775)(40,100)期內總全面虧損(114,065)(219,533)5浙江同源康醫藥股份有限公司業務摘要於報告期間至本報告發佈之日，我們的產品管線及業務運營取得以下進展：核心產品TY-9591的關鍵發展我們於2023年8月啟動TY-9591單藥治療的關鍵II期臨床試驗的受試者入組，將其用於EGFR突變肺癌腦轉移的一線治療，已於2024年11月完成附條件批准上市資格的224例患者入組（完全批准上市的受試者入組

5、繼續進行中），並已於2025年4月提交Pre-NDA申請，預計2025年Q4正式提交附條件上市NDA申請。此外，我們正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨床試驗，將其用於EGFR L858R突變的局部晚期（IIIb至IV期）或轉移性肺癌的一線治療，已於2025年7月底完成541例受試者入組，預計2026年Q2完成該臨床試驗的所有患者入組，並預計於2028年提交NDA。為充分挖掘TY-9591的潛力，我們亦於2024年3月就進行TY-9591聯合培美曲塞及順鉑或卡鉑一線治療EGFR突變晚期或轉移性肺癌的II期及III期臨床試驗作出申請並已獲得IND批准，截至本報告日期，我們沒有收到

6、任何來自國家藥監局有關我們臨床開發計劃的關注或反對事宜。我們於2024年11月開始準備II期試驗，並於2025年2月正式中心啟動。截至2025年8月已完成入組，我們預計將於2025年Q4完成II期試驗的初步數據清理和總結，並將於2026年Q1與CDE溝通確證性臨床研究。關鍵產品TY-302的關鍵發展我們目前正在進行TY-302治療乳腺癌的II期臨床試驗。TY-302聯合阿比特龍用於一線治療前列腺癌的II期臨床試驗已於2025年7月10日獲得醫院倫理委員會批件，並已於2025年7月28日在CDE臨床試驗登記平台公示。關鍵產品TY-2136b的關鍵發展我們於2021年11月獲得FDA的IND默示許