1、 证券研究报告|公司点评报告 2025 年 09 月 22 日 增持增持(维持)(维持)普佑克普佑克 AIS 适应症获批,创新成适应症获批,创新成果果落地落地 消费品/生物医药 目标估值:NA 当前股价:15.71 元 9月月 22日,公司公告全资子公司天士力生物核心产品注射用重组人日,公司公告全资子公司天士力生物核心产品注射用重组人尿激酶原(普尿激酶原(普佑克)获批新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。自此,普佑克拥佑克)获批新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。自此,普佑克拥有“心梗”和“脑梗”两项适应症,丰富公司神经有“心梗”和“脑梗”两项适应症,丰富公司神经/精神领域产品线
2、,提升普佑精神领域产品线,提升普佑克销售潜力。克销售潜力。急性缺血性脑卒中(急性缺血性脑卒中(AIS)具有具有高发病率、高复发率和高致残率高发病率、高复发率和高致残率特征特征,中国,中国每每年新发患者超百万人。年新发患者超百万人。AIS 是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧,是全球致死率最高的疾病之一。根据统计,中国每年卒中新发患者人数约 200 万人,其中急性缺血性卒中是最常见的卒中类型,占我国新发卒中患者的69.6%-72.8%。最新数据显示,我国 AIS 患者住院期间病死率达到 0.5%,并发症发生率为 12.8%。在 AIS 发生早期,给予再灌注治疗能够恢复缺血区域血流,显著改善患者神经功
3、能残疾,越早治疗,有效性、安全性越高。AIS 再灌注治疗中再灌注治疗中静脉溶栓和机械取栓静脉溶栓和机械取栓是最有效的恢复脑血流措施,被临床是最有效的恢复脑血流措施,被临床广泛接受。广泛接受。目前静脉溶栓药物主要包括阿替普酶、替奈普酶、瑞替普酶以及尿激酶,多项临床研究证实了静脉溶栓药物的有效性和安全性,并不断扩大适应症人群。其中重组人尿激酶原是一种基因工程制备药品,属于非组织型纤溶酶原激活物,其结构为单肽链,半衰期较长,在体内可持续发挥溶栓作用。血管内介入机械取栓是近年 AIS 治疗重要进展,可显著改善急性大动脉闭塞所致缺血性卒中患者的预后。普佑克期临床试验展现更高安全性,两大适应症提升销售天花
4、板。普佑克期临床试验展现更高安全性,两大适应症提升销售天花板。普佑克是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,期临床研究 PROST显示,对于发病 4.5h 内 AIS 患者,普佑克对比阿替普酶疗效非劣,同时颅内出血率较低,3 个月死亡率差异无统计学差异。我们认为普佑克新增 AIS 适应症进一步拓展目标患者人群,手握“心梗”和“脑梗”两大适应症,在现有的入院渠道和学术积累下,普佑克 AIS 适应症有望快速放量。维持维持“增持增持”投资评级投资评级。普佑克的新增适应症获批不仅丰富公司神经/精神领域产品线,同时显示公司创新成果将逐步落地,我们仍然看好公司研发管线价值释放。预计 2025-2027
5、 年将实现归母净利润 11.9/13.6/15.1 亿元,同比增长 24.3%/14.8%/10.8%,对应 PE 为 20/17/16 倍,维持“增持”投资评级。风险提示:风险提示:行业政策、研发失败、市场推广及中药材成本和供应风险等行业政策、研发失败、市场推广及中药材成本和供应风险等。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业总收入(百万元)8674 8498 8684 9094 9596 同比增长 1%-2%2%5%6%营业利润(百万元)1228 1076 1331 1516 1677 同比增长-903%-12%24%14
6、%11%归母净利润(百万元)1071 956 1188 1364 1511 同比增长-518%-11%24%15%11%每股收益(元)0.72 0.64 0.79 0.91 1.01 PE 21.9 24.6 19.8 17.2 15.5 PB 1.9 2.0 1.9 1.8 1.6 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本(百万股)1494 已上市流通股(百万股)1494 总市值(十亿元)23.5 流通市值(十亿元)23.5 每股净资产(MRQ)8.3 ROE(TTM)8.6 资产负债率 18.4%主要股东 华润三九医药股份有限公司 主要股东持股比例 28.0%股价表现股价表现