1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 09 月 23 日 推荐推荐（维持）（维持）EASD 2025：口服：口服 GLP-1 与与“Amylin 系系”齐飞齐飞全球全球龙头加速卡位，中国创新进入验证期龙头加速卡位，中国创新进入验证期 消费品/生物医药 近期近期第第 61 届欧洲糖尿病研究协会年会（届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）落下帷幕）落下帷幕，我们梳理了，我们梳理了相关公司的重点研究相关公司的重点研究后后，得出得出 3 个主要个主要结论：结论：1）口服）口服 GLP-1（以（以 orforglipron为代表）为代表）数据数据进一步成熟，进一步成

2、熟，强化非注射增量逻辑强化非注射增量逻辑；2）胰淀素（）胰淀素（Amylin）赛道赛道关注度提升关注度提升，单药单药治疗治疗逐渐走向前台，有望逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重基线提供中强度长期减重基线；3）中国中国创新管线进入从可行性到差异化的验证窗口创新管线进入从可行性到差异化的验证窗口。口服口服 GLP-1 数据进一步成熟，强化非注射增量逻辑。数据进一步成熟，强化非注射增量逻辑。礼来在 EASD 2025 公布 orforglipron III 期 ATTAIN-1 试验全面数据，并同步发表在新英格兰医学杂志。所有治疗组的体重减轻在大约 48 周时达到平台期。从基线到第 72周，orf

3、orglipron 6mg/12mg/36mg组 患 者 的 体 重 平 均 变 化 为-7.8%/-9.3%/-12.4%，安慰剂组为-0.9%。DXA 的亚组分析中，合并orforglipron 所有剂量组，体重减轻的 73.1%是由于脂肪量的减少，26.9%是由于瘦体重的减少，显示出高质量减重的潜力。ATTAIN-1 全量全量+ATTAIN-2/3 顶线数据验证：顶线数据验证：orforglipron 疗效突出、耐受良好（两位数疗效突出、耐受良好（两位数减减重多项心代重多项心代指标改善；指标改善；GI 事件早期可控）。口服小分子事件早期可控）。口服小分子 GLP-1 兼具成本与依从性优势

4、，兼具成本与依从性优势，礼来礼来 NDA 申报临近申报临近/注册冲刺，有望开辟非注射减重增量空间注册冲刺，有望开辟非注射减重增量空间。Amylin 赛道关注度提升，单药治疗逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重赛道关注度提升，单药治疗逐渐走向前台，有望提供中强度长期减重基线。基线。诺和公布的 Cagrilintide 单药 III 期亚组结果显示 68 周-11.8%的体重降低、以轻中度 GI 为主的耐受，并据此宣布年内启动 RENEW III 期单药项目；同场的 Amycretin（GLP 1+Amylin 单分子）口头报告与 CagriSema（固定复方）口头报告进一步强化了“单药提供中强度

5、长期基线、组合抬高疗效上单药提供中强度长期基线、组合抬高疗效上限限”的产品图谱。尽管不同研究时长的产品图谱。尽管不同研究时长/人群人群/estimand 并不直接可比，但单药并不直接可比，但单药Amylin 已完成从已完成从 POC 到到“可用基线可用基线”的跃迁的跃迁。中国创新管线进入差异化的验证窗口：中国创新管线进入差异化的验证窗口：恒瑞、华东、甘李、歌礼、先为达、质肽多家中国公司更新 GLP-1 类药物数据。歌礼歌礼制药制药公布公布 ASC30（口服小分子，完全偏向型（口服小分子，完全偏向型 GLP-1RA）Ib 期期 MAD数据：数据：28 天 MAD 显示安慰剂校正减重最高 6.5%

6、（6.3%vs+0.2%），暴露-效应正相关，无 SAE/3 级 AE 且肝心电学无异常。GI 事件主要发生在加量周。非临床口服暴露显著高于 orforglipron，与临床 PK-PD 指向一致。质肽生物公布质肽生物公布佐维格鲁肽（佐维格鲁肽（ZT002，GLP-1RA 月制剂）月制剂）II 期减重数据期减重数据:治疗 24 周的体重降幅在数值上优于同靶点药物司美格鲁肽 2.4 mg，与GLP-1/GIP 双靶点激动剂替尔泊肽 15 mg 相当。160 mg 每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗 24 周体重降幅达 13.8%，与 80 mg 每两周一次给药组的疗效相当。安全性未见异常。先