【江海证券】医药生物行业：第十一批国家药品集采规则优化，行业生态持续改善-250925（3页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 9 月月 25 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-6.331.716.2

2、1绝对收益-1.3418.7546.85数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 9 月 19 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：创新药临床试验审评再提速，医药行业迎新机遇 2025.09.182.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：北京生物医药监管升级，合规红利开启新周期 2025.09.033.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：医保商保目录初审放量：创新药迎准入利好，高值赛道拓宽 2025.08.184.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：创新药突围与集采新风向 2025.08.115.江海证券-行业点评报告-医药生物行业

3、：医保数据赋能创新：智慧大赛背后的医药投资机遇 2025.08.06医药生物行业第十一批国家药品集采规则优化第十一批国家药品集采规则优化，行业行业生态持续改善生态持续改善事件：事件：2025 年 9 月 20 日，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批国家组织药品集采规则，本次集采共纳入 55 个品种，涵盖抗肿瘤、糖尿病、心血管等多个治疗领域。与以往相比，本次规则在多个方面实现重要优化：首先，改变了单纯以价格为导向的评审方式，不再简单选用最低报价，而是采用综合评审机制；其次，创新性地新增了未入围企业复活机制，为优质企业提供二次机会；第三，对投标企业新增 3 条资质要求，提高了参与门槛；最后，引

4、入首告从宽机制防止围标，规范采购秩序。这些调整体现了集采政策从单纯降价向保障供应与促进行业健康发展转变的思路，旨在更精准地对接药企、医院和患者的需求，推动用药保障与行业发展的双向平衡，促进医药产业高质量发展。投资要点：投资要点：本次集采规则变化带来多方面影响。本次集采规则变化带来多方面影响。规则科学化程度显著提升，近 80%的报量具体到所需品牌，涉及超 4.6 万家医疗机构，这一改变大幅提升药品供应与临床需求的匹配度，确保临床用药的连续性和稳定性。新增的复活机制有效降低优质企业意外落选风险，部分特殊品种带量比例适当下降至 60%-70%，体现政策对临床合理用药的精细化考量。质量监管要求明显提高

5、，投标企业需具备 2 年以上同类剂型生产经验，生产线需通过 GMP 符合性检查，且 2 年内未发生违反GMP 情况，这直接利好生产工艺稳定、质量控制严格的头部企业，有助于促进行业整体质量水平的提升。反内卷措施及时出台，设置价差控制锚点和兜底价，要求企业承诺不低于成本报价，这些措施有助于避免恶性价格战，保障企业合理利润空间，引导行业从价格竞争转向质量和创新竞争。此外，规则对儿童适宜剂型价格有所放宽，鼓励儿童用药小规格供应，为专注于儿童用药研发和生产的企业提供更有利的市场环境，促进儿童用药市场的健康发展。投资建议投资建议：基于本次集采规则的优化调整，我们建议重点关注以下方向：首先首先，质量控制优势

6、突出的龙头企业更易满足新增资质要求，在同类报价中获得优先中选资格，这些企业通常具有完善的质量管理体系和稳定的生产工艺；其次其次，具备儿童用药研发与生产能力的企业将受益于对儿童适宜剂型的价格包容性政策，这类企业往往拥有专业的技术储备和产品线；第三第三，研发驱动型创新药企在长期发展中更能抵御政策波动风险，其创新能力和产品管线深度构成核心竞争力；同时应避免单纯依赖低成本竞争的企业，因其在未来集采中的不确定性增加，缺乏可持续的竞争优势。我们建议重点关注在过往集采中表现良好、品牌认可度高的企业，以及那些具备稳定生产工艺和严格质控体系的头部药企，这些企业更能适应新的集采环境，保持市场竞争力。建议关注：恒瑞