【华安证券】艾迪药业（688488）-HIV全病程覆盖，长效预防针剂即将IND-250922（4页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 HIV 全病程覆盖，长效预防针剂即将 IND Table_StockNameRptType 艾迪药业艾迪药业（688488）公司点评 投资评级：买入（维持）投资评级：买入（维持）报告日期：2025-9-22 Table_BaseData 收盘价（元）14.94 近 12 个月最高/最低（元）18.45/6.58 总股本（百万股）421 流通股本（百万股）421 流通股比例（%）100%总市值（亿元）62.86 流通市值（亿元）62.86 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 300 走势比较走势比较 分析师：谭国超分析师：谭国超

2、执业证书号：S0010521120002 邮箱： 分析师分析师：任婉莹任婉莹 执业证书号：S0010525060003 邮箱： 相关报告相关报告 1.【华安医药】艾迪药业（688488.SH）首次覆盖报告：拨云见月，HIV 抗病毒药物迭代推出 2022-08-27 2.【华安医药】公司点评艾迪药业（688488.SH）：HIV新药及新适应症快速推进，南大药业并表 2024-10-30 3.【华安医药】公司点评艾迪药业（688488.SH）：一季度扭亏超预期，自研整合酶即将开展注册临床 2025-4-30 主要观点：主要观点：Table_Summary 事件事件 2025 年 8 月 28 日，

3、艾迪药业发布 2025 年中期业绩，实现营业收入3.62 亿元，同比+100.19%；归母净利润 0.09 亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润-0.05 亿元，同比减亏 90.41%。其中 HIV 新药实现销售收入 1.29 亿元，同比+58.49%。单季度来看，公司 2025Q2 收入为 1.65 亿元，同比+86.71%；归母净利润为-0.06 亿元，同比减亏 79.92%；扣非归母净利润为-0.13 亿元，同比减亏 65.19%。点评点评 营收增长降低费用率，营收增长降低费用率，研发稳定投入研发稳定投入 2025 上半年，公司整体毛利率为 65.58%，同比+16.83 个百分点；期间费

4、用率 59.88%，同比-26.45 个百分点；其中销售费用率 34.32%，同比+2.46 个百分点；管理费用率 12.19%，同比-12.96 个百分点；财务费用率 1.89%，同比-1.74 个百分点；研发费用率 11.48%，同比-14.20个百分点，研发费用总额 0.44 亿元，同比-7.67%；经营性现金流净额为 0.24 亿元，同比转正，为报告期内收入增长、销售回款增加所致。ACC017 研究入选权威会议，研究入选权威会议，一线起始治疗用药潜力一线起始治疗用药潜力 短效口服制剂方面，公司自主研发的创新整合酶抑制剂（INSTI）ACC017 的突破性研究成果入选第 26 届国际 H

5、IV、肝炎及其他抗病毒药物临床药理学研讨会，其 I/II 期临床研究结果显示，在初治人群中，ACC017 片 10 天单药治疗即可实现 1.44-2.34 log10 copies/mL 的病载下降，联合核苷骨干药物治疗 18 天病载抑制百分比超过 90%。此外，ACC017 耐受性与安全性良好，药代/药效学关系清晰，充分支持ACC017 进一步作为一线起始治疗方案进行临床开发，并且以其为核心的三联复方制剂已提交 IND 申请并获受理。从应对耐药挑战的 ANV（艾诺韦林）优化方案，到潜力新型 INSTI ACC017 的全周期研发探索，公司持续巩固其艾滋病全病程治疗布局。除新一代口服创新药外，

6、面向不同支付市场，公司推进仿制药开发，其研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的 ANDA 申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂 ANDA 申请，并获受理；改良型新药项目 ADC205（整合酶抑制剂+两种核苷类逆转录酶抑制剂的三联复方）已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批的准备工作。自研长效预防制剂自研长效预防制剂即将申报即将申报 IND，布局半年以上给药周期，布局半年以上给药周期 长效预防制剂方面，公司也已于 2024 年 11 月和 2025 年 1 月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。基于多个先导化合物，公司正持续开展分子优化设