【山西证券】百利天恒（688506）-EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物，HER2 ADC展现BIC潜力-250922（6页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药百利天恒（生物医药百利天恒（688506.SH）买入）买入-B(首次首次)EGFRHER3 ADC 有望成为肿瘤基石药物，有望成为肿瘤基石药物，HER2 ADC 展现展现 BIC 潜力潜力2025 年年 9 月月 22 日公司研究日公司研究/公司快报公司快报公司近一年市场表现公司近一年市场表现市场数据：市场数据：2025 年年 9 月月 19 日日收盘价（元）：374.91年内最高/最低（元）：414.02/134.55流通A股/总股本（亿）：1.03/4.01流通 A 股市值（亿）：385.75总市值（亿）

2、：1,503.39基础数据：基础数据：2025 年年 6 月月 30 日日基本每股收益(元)：-2.79摊薄每股收益(元)：-2.79每股净资产(元)：6.98净资产收益率(%)：-39.94资料来源：最闻分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：张智勇执业登记编码：S0760525080003邮箱：公司点评公司点评百利天恒是布局百利天恒是布局 ADC 及多抗的创新药企业。及多抗的创新药企业。公司核心管线 EGFRHER3 双抗 ADC iza-bren 是潜在的泛肿瘤治疗基石药物，正在国内外进行40 余项肿瘤临床

3、，3 项全球注册临床及 11 项中国 III 期临床。iza-bren 末线鼻咽癌适应症推进 NDA，2026 年有望中国获批上市。iza-bren 在多种肿瘤临床中安全性、抗肿瘤活性良好，最常见的3 级 TRAE 为血液学毒性，在肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、SCLC、食管癌、胆道癌临床中均显示突破性早期疗效。iza-bren 已授权给 BMS，近期可触发最高 5 亿美元付款，后续最高可达 71 亿美元里程碑款。公司潜在 BIC 的 HER2 ADC T-Bren 在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床，已在乳腺癌临床展现疗效。2025-2027年，预计公司营收为 22.51/23.02/

4、25.85 亿元，归母净利润为-5.27/-8.36/-10.04亿元，首次覆盖，给予给予“买入买入-B”评级。评级。iza-bren 在在 NSCLC 的的 EGFR 突变一线突变一线 II 期临床、期临床、EGFR 野生型野生型 I 期临床、经典期临床、经典 EGFR 突变以外驱动基因变异突变以外驱动基因变异 I 期临床初步疗效突出。期临床初步疗效突出。一线EGFR 突变 NSCLC 中，iza-bren 联合奥希替尼组（n=40）治疗 ORR 为 100%，12 个月 PFS 率 92.1%，12 个月 OS 率 94.8%。经治 EGFR 野生型 NSCLC中（n=26），iza-br

5、en 治疗 ORR 为 50.0%，cORR 为 38.5%，DCR 为 80.8%，mPFS 为 6.7 个月。非经典 EGFR 突变的驱动基因变异 NSCLC（n=83），iza-bren 治疗 ORR 为 46.2%，mPFS 为 7.0 个月。iza-bren 在在 HER2 阴性乳腺癌阴性乳腺癌 I 期临床、尿路上皮癌期临床、尿路上皮癌 II 期临床、期临床、SCLCI 期临床、食管鳞癌期临床、食管鳞癌 Ib 期临床、胆道癌期临床、胆道癌 I 期临床初步疗效突出。期临床初步疗效突出。经治 HER2阴性乳腺癌中（n=121），iza-bren 治疗 ORR 为 42.1%，mPFS 为

6、 6.9 个月。经治尿路上皮癌中（n=27），iza-bren组ORR为40.7%，6个月PFS率为62.4%。经治/无疗法 SCLC（n=58），iza-bren 治疗 ORR 为 55.2%，mPFS 为 4.0 个月，mOS 为 12.0 个月。经治食管鳞癌中（n=82），2.5mg/kg iza-bren 治疗ORR 为 39.6%，mPFS 为 5.4 个月，mOS 为 11.5 个月。经治的胆道癌中，2.5mg/kg 组（n=21）ORR 为 28.6%。T-Bren 在在 HER2+、HER2 ADC 经治的经治的 HER2+、HER2 低表达的乳腺癌低表达的乳腺癌 I 期临床初