医药生物行业周报:小核酸赛道催化不断前沿生物发布FIC产品数据-250921(8页).pdf

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1、行 业 研 究 2025.09.21 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 医 药 生 物 行 业 周 报 小核酸赛道催化不断,前沿生物发布 FIC 产品数据 分析师 周超泽 登记编号:S1220523070003 许睿 登记编号:S1220523080005 李霁阳 登记编号:S1220525050004 联系人 郭雪寒 行 业 评 级:推 荐 行 业 信 息 上市公司总家数 657 总股本(亿股)5,866.90 销售收入(亿元)25,430.62 利润总额(亿元)2,381.57 行业平均 PE 93.97 平均股价(元)27.44 行 业 相 对 指 数 表

2、现 数据来源:wind 方正证券研究所 相 关 研 究 创新药仍坚定看好,关注重仓 BD 确定性2025.09.14 创新药长牛行情远未结束,更加关注港股创新药板块爆发力2025.09.06 从药明系中报看 CDMO 行业景气度:需求持续复苏,新分子延续高景气度2025.08.25 政策端再度加码,全方位指引脑机接口千亿蓝海市场加速发展2025.08.12 本周(2025.09.15-2025.09.19)申万医药指数跌幅 2.07%,沪深 300 指数跌幅 0.44%,跑输沪深 300 指数 1.63%,在申万 31 个一级行业指数中排名第 23 位。截至本周五(2025.09.19)医药生

3、物行业指数 PE(TTM,剔除负值)为 31.18 倍,沪深 300 指数 PE(TTM,剔除负值)为 13.23 倍,医药生物行业相较于沪深 300 指数的估值溢价率为 135.73%,仍处于历史低位。近期小核酸药物赛道催化事件不断近期小核酸药物赛道催化事件不断。1)2025 年 9 月 3 日,舶望制药宣布与诺华达成战略合作协议,授予诺华针对一款处于临床前研究阶段 siRNA 候选药物独家中国地区以外许可,以及两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,以及就 BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权,舶望舶望获得获得1.61.6 亿美元的预付款,总潜在里程碑价值高达亿美元的预付

4、款,总潜在里程碑价值高达 52 52 亿美元亿美元;2)迈威生物双靶点 siRNA 通过 Newco 出海。迈威生物许可 Kalexo Bio 在全球范围的独家开发、生产和商业化 2MW7141 的权利,并有权获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款;3)近日,CDE 发布 化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿),为助力寡核苷酸药物开发与评价提供了关键技术框架。前沿生物发表前沿生物发表 FICFIC 小核酸数据,靶点差异化明显,布局小核酸数据,靶点差异化明显,布局 lgalga 肾病领域肾病领域。1)IIgANN 2025 会议公开的数据显示,在食蟹猴中 FB7

5、011FB7011 单次皮下给药(6 mg/kg)可同时强效、持久地抑制可同时强效、持久地抑制 MASPMASP-2 2 和和 CFBCFB 两个靶标蛋白的表达,两两个靶标蛋白的表达,两个靶标的最大抑制效率均达到个靶标的最大抑制效率均达到 95%95%以上,且抑制效果可持续以上,且抑制效果可持续 1212 周以上周以上,预预示其在人体中或可支持每示其在人体中或可支持每 4 4-6 6 个月给药一次个月给药一次。在食蟹猴 IgA 肾病模型中,FB7011FB7011 单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标;同时,FB7011 具有低脱靶风险和免疫毒性,表现出

6、良好的安全性。全球尚无同机制小核酸药物获全球尚无同机制小核酸药物获批或进入临床,差异化优势显著批或进入临床,差异化优势显著,有适应症拓展潜力;,有适应症拓展潜力;2)前沿生物布局多个小核酸管线,自研创新递送技术平台。公司自主研发公司自主研发的的 siRNA siRNA 递送载体递送载体ACORDEACORDE 已提交国际发明专利申请,可实现 siRNA 分子在肝脏组织不同种类细胞的有效递送,而且也具有选择性靶向肝外组织的精准递送能力,公司已推进首个肝外靶点 siRNA 药物和首个肝内靶向内分泌药物的早期概念性验证研发工作。投资建议:投资建议:1 1)小核酸赛道关注:小核酸赛道关注:阳光诺和、阳

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