【开源证券】康龙化成（300759）-公司信息更新报告：康龙绍兴通过FDA现场检查，质量体系接轨国际-250917（4页）.pdf

1、医药生物医药生物/医疗服务医疗服务 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 康龙化成康龙化成（300759.SZ）2025 年 09 月 17 日 投资评级：投资评级：买入买入（维持维持）日期 2025/9/17 当前股价(元)35.49 一年最高最低(元)36.88/20.24 总市值(亿元)631.08 流通市值(亿元)503.74 总股本(亿股)17.78 流通股本(亿股)14.19 近 3 个月换手率(%)234.12 股价走势图股价走势图 数据来源：聚源 收入同比增速逐季加快，新签订单稳健增长公司信息更新报告-2025.3.30 新签订单稳健增长，连续三个季度实现温和复苏公司

2、信息更新报告-2024.11.1 康龙绍兴康龙绍兴通过通过 FDA 现场现场检查，检查，质量体系接轨国际质量体系接轨国际 公司信息更新报告公司信息更新报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）汪晋（分析师）汪晋（分析师） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790525060003 康龙绍兴康龙绍兴顺利通过美国顺利通过美国 FDA 现场检查现场检查，商业化生产质量体系与国际接轨商业化生产质量体系与国际接轨 继 2025 年 4 月宁波原料药生产车间通过美国 FDA 现场检查后，近日子公司康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国 FDA 新药批准前检查，标志着公司质量体系已与国际接

3、轨，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化创新药原料药资质，助力板块由研发向商业化生产推进。2025H1 公司实现营业收入 64.41 亿元，同比增长 14.9%；随着全球生物医药行业投融资的逐步复苏，2025H1 公司新签订单同比增长超 10%。鉴于公司新签订单稳健增长，生产质量体系持续获得国际认 可，我 们 维 持 原 盈 利 预 测，预 计 2025-2027 年 公 司 归 母 净 利 润 为17.71/22.74/27.82 亿元，EPS 为 1.00/1.28/1.56 元，当前股价对应 PE 为30.1/23.5/19.2 倍，维持“买入”评级。公司公司产能产能布局全球布局全球，4

4、 大大 API 生产基地均通过生产基地均通过 FDA 检查，支撑检查，支撑未来未来业绩增长业绩增长 公司在中国、英国和美国共有 21 个研发中心和生产基地（其中海外 11 个）。目前，公司位于中、英、美三地的 4 个原料药商业化生产基地均已通过美国 FDA检查，分别是公司于 2022 年 1 月收购的位于英国 Cramlington 的 Aesica、2022年 5 月收购的位于美国 Coventry 的原料药生产基地，以及 2025 年通过 FDA 现场检查的宁波和绍兴生产基地。未来，公司还将继续建设绍兴二期产能，其产能中反应釜体积绝对值较一期将有所增加，并预计在 2025 年底部分投产。截

5、至2025H1，公司在建工程为 26.10 亿元，2025 年全年预计 CAPEX 为 20 亿元左右，持续推进的产能扩建将有力支撑公司未来业绩增长。实验室与实验室与 CMC 业务新签订单同比增长稳健，盈利能力持续提速业务新签订单同比增长稳健，盈利能力持续提速 2025 年上半年，实验室服务实现营收 38.92 亿元，同比增长 15.5%，新签订单同比增长超 10%，整体增速稳健。2025 年上半年 CMC 业务实现营收 13.90 亿元，同比增长 18.2%，CMC 板块新签订单同比增长约 20%，预计更多的项目将于 2025年下半年交付。风险提示：风险提示：订单交付不及预期；核心技术人员流

6、失；环保和安全生产风险。财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)11,538 12,276 13,656 15,557 17,823 YOY(%)12.4 6.4 11.2 13.9 14.6 归母净利润(百万元)1,601 1,793 1,771 2,274 2,782 YOY(%)16.5 12.0-1.2 28.4 22.3 毛利率(%)35.7 34.2 36.5 38.0 38.7 净利率(%)13.9 14.6 13.0 14.6 15.6 ROE(%)11.9 12.1 11.1 12.8 13