【华源证券】业绩高速增长，国际化步伐加速-250917（3页）.pdf

1、请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明证券研究报告证券研究报告医药生物医药生物|生物制品生物制品港股港股|公司点评报告公司点评报告hyzqdatemark投资评级投资评级：买入买入（维持）（维持）证券分析师证券分析师刘闯SAC：S联系人联系人市场表现：市场表现：基本数据基本数据20252025 年年 0909 月月 1616 日日收盘价（港元）96.25一年内最高/最低（港元）109.10/28.65总市值（百万港元）164,851.69流通市值（百万港元）164,851.69资产负债率（%）38.88资料来源：聚源数据信达生物信达生物(01801

2、.HK)(01801.HK)业绩高速增长，国际化步伐加速投资要点：投资要点：事件事件：信达生物发布 2025 上半年业绩。2025 年上半年，信达生物营业收入 59.5 亿元，同比+50.6%；扣非归母净利润 8.34 亿元，实现扭亏为盈。费用方面，2025 年上半年，信达生物研发费用为 10.09 亿元，同比-27.88%；管理费用 4.42 亿元，同比+38.13%；销售费用 23.75 亿元，同比+26.40%。业绩高速增长，实现扭亏为盈业绩高速增长，实现扭亏为盈。信达生物 2025 年上半年实现收入 59.5 亿元，同比增长 50.6%，其中产品收入 52.3 亿元，同比增长 37.3

3、%。得益于产品收入快速增长，授权收入显著增加，肿瘤和综合管线双轮驱动，促使公司业绩高速增长，净利润实现扭亏为盈。目前公司共有 16 款商业化产品，在肿瘤、代谢等领域具有创新协同的产品组合，借助全面而强大的商业化团队，公司未来增长可期。IBI36IBI363 3 肿瘤布局全面肿瘤布局全面，有望迭代成有望迭代成为为 I IO O 疗法基石疗法基石。IBI363 是一款 PD-1/IL-2-bias双抗，其双功能分子设计有利于充分发挥 IL-2 的治疗价值。目前 IBI363 正在进行IO 经治肺鳞癌（MRCT III 期即将启动）、IO 初治黑色素瘤（关键 II 期已启动）、三线 MSS 肠癌（I

4、II 期临床计划中）等临床研究，未来将继续拓展一线肺癌（Ib/II期进行中，预计 26 年读出 PoC）、一线肠癌（Ib/II 期进行中，预计 26 年读出 PoC）、EGFR 突变 NSCLC（II 期进行中）、铂耐药卵巢癌（II 期进行中）、新辅助 nsq-NSCLC（II 期进行中）等适应症的应用场景，未来有望成为 IO 疗法新基石药物。综合管线未来可期，建议关注后期催化综合管线未来可期，建议关注后期催化。综合管线方面，公司在代谢、自免、眼科等方面均有布局。代谢领域核心产品玛仕度肽已于 2025 年 6 月 27 日获批减重适应症，2 型糖尿病适应症正在 NDA 审评中，后续适应症拓展如

5、糖尿病合并肥胖、中重度肥胖等均有望于 25H2 读出临床数据，期待玛仕度肽后续放量节奏。自免及眼科领域未来也有多项催化，如匹康奇拜单抗中重度银屑病适应症（NDA 审评中）、信必敏非活动期甲状腺眼病（III 期预计 25H2 启动）等，综合管线实力雄厚未来可期。盈 利 预 测 与 评 级：盈 利 预 测 与 评 级：我 们 预 计 公 司 2025-2027 年 营 业 收 入 分 别 为114.86/153.71/205.96 亿元。鉴于公司商业化加速放量，管线层次丰富催化密集，维持公司维持公司“买入买入”评级。评级。风险提示风险提示：竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等竞争格局

6、恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。盈利预测与估值（人民币）盈利预测与估值（人民币）2022023 32022024 42022025 5E E2022026 6E E2022027 7E E营业收入（百万元）6,2069,42211,48615,37120,596同比增长率（%）36.2%51.8%21.9%33.8%34.0%归母净利润（百万元）-1,028-951,2721,8143,253同比增长率（%）52.8%90.8%1443.7%42.7%79.3%每股收益（元/股）-0.66-0.060.741.061.90ROE（%）-8.2%-0.7%8.8%11.2%16.7%