1、中国科学院香港创新研究院 AI 中心译 1 美国卫生与公众服务部：人工智能在健康、公众服务和公共卫生中的应用战略计划 战略计划 2025 年 1 月 美国卫生与公众服务部 中国科学院香港创新研究院 AI 中心译 2 目录 致谢与免责声明.4 副部长致辞.5 引言.6 1.医学研究与发现.18 1.1 引言与背景.18 1.2 参与医学研究与发现人工智能价值链的利益相关者.19 1.3 人工智能在医学研究与发现中的应用机会.22 1.4 医学研究与发现中人工智能的趋势.23 1.5 人工智能在医学研究与发现中的潜在应用场景及风险.24 1.6 行动计划.32 1.7 结论.49 2.医疗产品开发

2、、安全与有效性.51 2.1 引言与背景.51 2.2 参与医疗产品开发、安全与有效性的利益相关者.52 2.3 人工智能在医疗产品开发、安全和有效性方面的应用机会.54 2.4 人工智能在医疗产品开发、安全和有效性方面的趋势.55 2.5 医疗产品及其开发中人工智能的潜在用例和风险.56 2.6 行动计划.63 2.7 结论.77 3 医疗保健交付.77 3.1 引言和背景.77 3.2 参与医疗保健交付人工智能价值链的利益相关者.78 3.3 人工智能在医疗保健交付中的应用机会.82 3.4 人工智能在医疗保健交付中的趋势.82 3.5 医疗保健交付中人工智能的潜在用例和风险.83 3.6

3、 行动计划.95 3.7 结论.105 4 公众服务提供.106 4.1 引言与背景.106 中国科学院香港创新研究院 AI 中心译 3 4.2 参与公众服务提供人工智能价值链的利益相关者.107 4.3 人工智能在公众服务提供中的应用机会.108 4.4 公众服务提供中人工智能的应用趋势.110 4.5 人工智能在公众服务提供中的潜在用例和风险.111 4.6 行动计划.116 4.7 结论.125 5 公共卫生.127 5.1 引言与背景.127 5.2 参与公共卫生人工智能价值链的利益相关者.128 5.3 人工智能在公共卫生中的应用机会.133 5.4 人工智能在公共卫生中的应用趋势.

4、134 5.5 人工智能在公共卫生中的潜在用例和风险.135 5.6 行动计划.141 5.7 结论.153 6 网络安全和关键基础设施保护.155 6.1 引言和背景.155 6.2 参与健康和公众服务生态系统中网络安全和关键基础设施保护的利益相关者.156 6.3 网络安全和关键基础设施保护的趋势.156 6.4 行动计划.158 6.5 结论.162 7 内部运营.163 7.1 引言和背景.163 7.2 机遇与风险.163 7.3 治理.164 7.4 内部流程改进与创新.166 7.5 劳动力与人才管理.167 7.6 结论.168 结论.170 附录 A：术语词汇表.171 附录

5、 B：部分联邦政策和法规.189 中国科学院香港创新研究院 AI 中心译 4 致谢与免责声明 致谢 美国卫生与公众服务部（HHS）在此感谢 HHS 人工智能工作组、指导委员会、工作小组联合负责人以及撰稿人对本文件的贡献，他们付出了远超预期的大量时间和精力。我们也非常感激 HHS 众多同事提供的深思熟虑的意见，并参与了本战略计划的制定。此外，部门还要向 HHS 人工智能工作组项目管理办公室表达诚挚的谢意，感谢其领导、协调和指导工作。最后，HHS 感谢来自各界的众多利益相关者，他们自愿投入时间并分享观点，为本战略计划提供了信息。我们衷心感谢他们富有建设性和批判性的贡献。免责声明 美国卫生与公众服务

6、部的人工智能战略计划不会修改或解释联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）、公共卫生服务法案、食品药品监督管理局（FDA）法规或其他相关法规下的任何要求。本文件也不构成 FD&C 法案第 701(h)条（21 USC.371(h)）、21 CFR 10.115 或其他条款所定义的指导文件。此外，本文件不会为任何公众成员确立任何权利或义务。中国科学院香港创新研究院 AI 中心译 5 副部长致辞 人工智能（AI）对健康、公众服务和公共卫生产生了不可否认的影响。在美国卫生与公众服务部（HHS），我们一直坚定不移地致力于负责任地利用人工智能，以推进 HHS 内部关键领域以及整个行业的使命。在 HH