【东吴证券】临床数据显示超长半衰期，ASC30有望推出季度制剂-250909（3页）.pdf

1、证券研究报告海外公司点评药品及生物科技(HS)东吴证券研究所东吴证券研究所 1/3 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 歌礼制药-B（01672.HK）临床临床数据数据显示超长半衰期，显示超长半衰期，ASC30 有望推出有望推出季度制剂季度制剂 2025 年年 09 月月 09 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 研究助理研究助理 邹行健邹行健 执业证书：S0600125040009 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(港元)14.15 一年最低/最高价 0.81/18.75 市净率(倍)6.69 港股流通市值

2、(百万港元)12,870.92 基础数据基础数据 每股净资产(元)1.93 资产负债率(%)6.46 总股本(百万股)998.25 流通股本(百万股)998.25 相关研究相关研究 歌礼制药-B(01672.HK)：2025 年中报点评：海外临床进展顺利，远期管线成功概率提升 2025-08-16 歌礼制药-B(01672.HK)：ASC30 完成 IIa 期患者入组，预计 25 年 Q4 读出顶线数据 2025-08-06 买入（维持）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入（百万元）56.69 1.28 2.0

3、1 64.43 203.23 同比(%)4.81(97.74)56.66 3,105.31 215.44 归母净利润（百万元）(144.72)(300.94)(418.39)(395.50)(358.40)同比(%)54.04(107.95)(39.03)5.47 9.38 EPS-最新摊薄（元/股）(0.15)(0.31)(0.43)(0.41)(0.37)P/E（现价&最新摊薄）(54.06)(26.00)(18.70)(19.78)(21.83)Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 事件事件：2025 年 9 月 9 日，公司发布公告称小分子 GLP-1R 激

4、动剂 ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出 75 天的表观半衰期。这意味着 ASC30 未来有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。ASC30 注射剂半衰期喜人，注射剂半衰期喜人，季度制剂成为可能季度制剂成为可能：在此前的 Ib 期临床中，ASC30 用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂的单次 100mg 皮下注射在肥胖受试者(BMI 30 kg/m)中显示出 75 天的表观半衰期，100mg 单次注射后再 17 天达到血药峰浓度。长期体重管理仍然是一个重大未满足的临床需求，更长效的季度给药方案将为患者提供一种在达到目标体重后的维持体重方案。安

5、安全性数据优秀，耐受性支持长期用药全性数据优秀，耐受性支持长期用药：在 ASC30 的 Ib 期临床研究中未报告任何严重不良事件(SAE)，亦未观察到 3 级或以上不良事件(AE)。经 100 毫克 ASC30 治疗的肥胖受试者中，GI 相关 AE 较少且仅为 1 级。未出现肝酶(包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL)升高。优秀的耐受性使得 ASC30 具有更高给药剂量的可能，公司目前正在评估临床试验设计(包括 ASC30 减重维持剂量选择)，与监管机构沟通。ULAP 长效长效平台助力平台助力多样化多样化皮下注射皮下注射剂型剂型：ASC30 减重维持制

6、剂利用歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)开发而成，公司还有多个管线依托该平台开发长效制剂，有望满足多种临床需求。目前正在美国开展的 ASC30 皮下注射 IIa 期临床的制剂已经使用了该技术。基于小分子、多肽和蛋白质/抗体的特性，公司通过 ULAP 技术设计皮下储库药物的多种释放常数(k)，实现预设给药间隔内精确缓释皮下注射药物，降低血药浓度峰谷比，改善临床疗效。未来还有望基于此平台开发 ASC47 与 ASC30 或其他 GLP-1 类药物的复方制剂管线。公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据即将披露公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据