【山西证券】康辰药业（603590）-潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择-250904（5页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药康辰药业（生物医药康辰药业（603590.SH）买入）买入-B(首次首次)潜在潜在 BIC 的的 KAT6 抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供抑制剂临床前药效优异，多靶点抑制剂提供 ESCC 后线新选择后线新选择2025 年年 9 月月 4 日公司研究日公司研究/公司快报公司快报公司近一年市场表现公司近一年市场表现市场数据：市场数据：2025 年年 9 月月 4 日日收盘价（元）：56.27年内最高/最低（元）：67.98/20.07流通A股/总股本（亿）：1.57/1.59流通 A 股市值（亿）：88.

2、58总市值（亿）：89.67基础数据：基础数据：2025 年年 6 月月 30 日日基本每股收益(元)：0.58摊薄每股收益(元)：0.58每股净资产(元)：21.37净资产收益率(%)：2.83资料来源：最闻分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：张智勇执业登记编码：S0760525080003邮箱：公司点评公司点评公司是布局肿瘤等领域的创新药企。公司是布局肿瘤等领域的创新药企。公司 KAT6 抑制剂 KC1086、AXL/VEGFR2 等多靶点抑制剂 KC1036、中药创新药 ZY5301 分别在 I 期、期

3、临床、NDA。辉瑞 KAT6 抑制剂 PF-07248144 在接受过氟维司群治疗的乳腺癌 I 期临床疗效优异完成了初步概念验证，同靶点潜在 BIC 的 KC1086临床前药效优异；KC1036 在食管鳞癌（ESCC）临床 OS 获益突出，提供了后线新选择；ZY5301 在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的镇痛疗效明显。2025 年 H1 公司营收 4.6 亿元（+13.8%），其中苏灵收入 3.3 亿（+18.8%），仍有增长潜力。2025-2027 年，预计公司营收为 9.41/10.78/12.65 亿元，归母净利润为 1.33/1.59/1.93 亿元，PE 为 67.6/56.4/4

4、6.5，首次覆盖，给予给予“买入买入-B”评级。评级。KC1086 在在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑制明显，的乳腺癌药效模型抑制明显，PK、PD 特性更优。特性更优。既往 CDK4/6i 和内分泌治疗的 ER+/HER2-乳腺癌 I 期临床（N=107），氟维司群联用 5mg PF-07248144 治疗组 ORR 为 37.2%；DOR 为 15.8 个月；mPFS为 10.7 个月；最常见的 G3 TRAE 是中性粒细胞减少症（G3：39.5%；G4：7.0%）。KC1086 在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型抑瘤率超 90%，对特定肿瘤生长具更强的抑制作用，KC1086 具

5、比同类在研临床和临床前竞品更优越的 ADME 性质和安全性。2025 年 8 月，KC1086 完成 I 期临床首例患者入组。KC1036 在后线在后线 ESCC 期临床生存获益优于化疗，期临床生存获益优于化疗，OS 获益突出。获益突出。KC1036 多种适应症临床试验已超 300 例受试者入组，推进 ESCC 期临床、联合 PD-1 单抗一线 ESCC 临床；完成期胸腺癌临床入组；推进 12 岁及以上青少年尤文氏肉瘤期临床入组。ESCC 二线失败后存在极大未满足临床需求，ESCC 后线期中，截至 2023 年 7 月，KC1036 单药治疗 ORR 为 26.1%，DCR 为 69.6%，m

6、OS 为 7.1 个月，数据优于历史临床结果（化疗二线治疗ORR 为 6%-9.8%，DCR 为 34.5%-43.2%）。KC1036 临床安全性和耐受性良好，少见 3 级 TRAE，发生率最高的 3 级 TRAE 为高血压（8.5%）。ZY5301 在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛期临床提高疼痛消失率，安全性良好。在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛期临床提高疼痛消失率，安全性良好。国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301（主成分为“总环烯醚萜苷”）治疗后不良事件发生率极低，期临床中，连续治疗 12 周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%（vs 安慰剂组