【开源证券】诺思兰德（430047）-北交所信息更新：NL003溃疡适应症补充资料已提交，全面开展商业化活动-250903（4页）.pdf

1、北交所信息更新北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 诺思兰德诺思兰德（430047.BJ）2025 年 09 月 03 日 投资评级：投资评级：增持增持（维持维持）日期 2025/9/2 当前股价(元)25.97 一年最高最低(元)32.49/9.91 总市值(亿元)71.23 流通市值(亿元)46.77 总股本(亿股)2.74 流通股本(亿股)1.80 近 3 个月换手率(%)314.92 首款国产基因药 NL003 获批倒计时+滴眼液集采供血,“仿创协同”开启重 估 北 交 所 首 次 覆 盖 报 告-2025.5.26 NL003 溃疡适应症补充资料已提交溃疡适

2、应症补充资料已提交，全面开展商业化活动全面开展商业化活动 北交所信息更新北交所信息更新 诸海滨（分析师）诸海滨（分析师） 证书编号：S0790522080007 2025H1：营收营收 3650 万元万元，同比，同比+1%，归母净利润归母净利润-1971 万元万元 公司发布 2025 年半年报，2025H1，实现营收 3650.37 万元，同比增长 1.47%；归母净利润-1970.68 万元；毛利率 60.38%。随着诺思兰德药物研发 NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持盈利预测不变，预计公司 2025 年-2027 年的营收为 0.89/2.71/6.1

3、1 亿元，归母净利润分别为-44/-2/73 百万元，对应当前股价 PS 为 79.9/26.3/11.7 倍，维持“增持”评级。公司滴眼液公司滴眼液等产品等产品销售收入增速销售收入增速 18.56%，CMO 业务毛利率有所提升业务毛利率有所提升 2025H1，公司 CDMO 与产品销售收入增长较快，分别实现营收 478.47 万元、1444.63 万元，分别同比增长 22.69%、18.56%，毛利率分别为 77.37%、70.37%；CMO 收入 1696.62 万元，同比下滑 13.77%，毛利率 48.16%，比 2024H1 增长 10.77个百分点。生物工程创新药方面，目前研发管线

4、在研 11 个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个；眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有 8 个滴眼液产品注册批件，汇恩兰德在北京市通州区已建成 3 条通过 GMP 认证/检查的生产线（单剂量、多剂量、冲洗剂），新增 1 条单剂量生产线（04 线）建设完成并已顺利通过 GMP 认证。NL003 溃疡适应症补充资料已提交，溃疡适应症补充资料已提交，NL005 项目启动项目启动c 期临床试验筹备期临床试验筹备 NL003 溃疡适应症的新药注册上市申请于 4 月收到补充资料通知，公司积极准备补充资料并已提交。静息痛适应症期临床数据库清理及中心自查已按

5、稽查计划完成并同步开展注册申报资料的整理与修订。此外，公司已开展针对期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持；NL005 项目启动c 期临床试验筹备工作，临床试验方案已基本确定，正在进行 CDE 沟通交流及参研中心遴选；NL005-1 项目动物药效实验已完成，正在开展眼毒理学和药代研究；Y006、NL201、NL006 等均按计划推进。NL003 商业化方面，公司开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，上海分公司已完成市场部、销售部、商务部及市场准入支持部的人员到岗，明确产品定位、患者画像、重点市场等核心策略，参展第 90 届全国

6、药交会，全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。风险提示：风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)60 72 89 271 611 YOY(%)-7.7 20.8 23.6 203.6 125.9 归母净利润(百万元)-48 -45 -44 -2 73 YOY(%)28.8 6.1 2.7 96.3 4571.1 毛利率(%)49.2 54.4 55.8 70.2 71.7 净利率(%)-80.7-62.7-49.4-0