山河药辅：2025年半年度报告.PDF

1、安徽山河药用辅料股份有限公司 2025 年半年度报告全文1安徽山河药用辅料股份有限公司安徽山河药用辅料股份有限公司20252025 年半年度报告年半年度报告2025-042025-046 6【20252025 年年 8 8 月月】安徽山河药用辅料股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律

2、责任。律责任。公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)叶娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。叶娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十、公司面临的风险和应十、公司面临的风险和应对措施对措施”中详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内中详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者

3、关注相关内容并注意投资风险。容并注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。安徽山河药用辅料股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9第四节第四节 公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.27第五节第五节 重要事项重要事项.29第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.35第七节第七节 债券相关情况债券相关情况.40第八节第八节

4、财务报告财务报告.44安徽山河药用辅料股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录1、载有公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告全文的原件；2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。安徽山河药用辅料股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、山河药辅指安徽山河药用辅料股份有限公司合肥山河指合肥山河医药科技有限公司，系山河药辅全资子公司股东大会指安徽山河药用辅料股份有限公司股东大会董事会指安徽山河药用辅料股份有限公司董事会复星医

5、药产业指上海复星医药产业发展有限公司，系山河药辅报告期内第二大股东曲阜天利指曲阜市天利药用辅料有限公司，系山河药辅控股子公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程、本章程指安徽山河药用辅料股份有限公司章程中国证监会指中国证券监督管理委员会报告期、本期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日药用辅料指生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要成分制剂指根据药典

6、、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等药品一致性评价指仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。中国药典指中华人民共和国药典CDE指中国国家药品监督管理局药品审评中心GMP指药品生产质量管理规范6S指是一种管理模式，即整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全的 6 个首字母 S 的合称。DMF指Drug Master File，即药物主文件档案，是药品（含原料药、包装物、辅料等）进入美国需向 FDA(美国食品药品管理局)申请注册并递交的文件EXCiPAC