【西南证券】业绩超预期，双轮驱动顺利起航-250828（6页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 08 月月 28 日日 证券研究报告证券研究报告2025 半半年报点评年报点评 当前价：90.65 港元 信达生物信达生物（1801.HK）医疗保健医疗保健 目标价：港元 业绩业绩超预期超预期，双轮驱动顺利起航双轮驱动顺利起航 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数表现相对

2、指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)30.0-101.9 3 个月平均成交量(百万)24.57 流通股数(亿)17.13 市值(亿)1,658.79 相关研究相关研究 Table_Report 1.信达生物（1801.HK）：业绩符合预期，首次实现Non-IFRS 盈利 (2025-05-06)事件事件：公司发布 2025半年度报告，2025上半年收入达 59.5亿元（+50.6%），利润达 8.3 亿元，同比扭亏为盈增加 12.3 亿元，业绩超预期。产品组合拓展至产品组合拓展至 16 款产品款产品，产品矩阵强大丰富，产品矩阵强大丰富。2025 年上半年公司成功

3、商业化五款新药，包括肿瘤领域的达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）及捷帕力（匹妥布替尼片），以及综合产品线的信必敏（替妥尤单抗N01 注射液）与信尔美（玛仕度肽注射液），产品组合已扩展至 16款产品。两款候选药品处于 NDA审评阶段，包括 IBI112（匹康奇拜单抗）治疗中重度斑块状银屑病，IBI310（伊匹木单抗）用于结直肠癌新辅助治疗。多款多款重磅重磅单品单品进入注册或期临床开发进入注册或期临床开发。IBI363（PD-1/IL-2）针对 IO初治黑色素瘤（肢端型与黏膜型亚型）的关键临床研究于 2025年初在中国启动；针对 IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心期临床研究已获F

4、DA及NMPA的新药临床研究许可，预计 2025年下半年开始患者招募；针对三线结直肠癌的期临床研究正在准备中。IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对三线胰腺导管癌的期临床研究，针对三线胃癌的期临床研究与中国与日本同步推进。IBI354（HER2 ADC）在中国启动针对铂耐药卵巢癌的期临床研究。玛仕度肽 2025年上半年新启动两项期临床研究，包括伴有代谢相关性脂肪性肝病的超重或肥胖中国成人的临床期研究（GLORY-3），以及针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的中国肥胖成人的临床期研究（GLROY-OSA）。探索新一代产品组探索新一代产品组合，驱动可持续增长合，驱动可持续增长。

5、IBI3009（DLL3 ADC）与罗氏达成全球独家授权及合作协议，用于治疗小细胞肺癌。IBI3001（B7H3/EGFR ADC）双靶点协同覆盖多个潜在适应症，用于治疗实体瘤。IBI3020（CEACAM5双载荷 ADC）为全球首创靶向 CEACAM5 的双载荷 ADC，双毒素克服耐药困境，延长获益时间。IBI3003为全球潜在同类最佳三抗，与双抗相比，耐受性相当但疗效更强。IBI3002 为全球首创靶向 TSLP/IL-4R的双特异性融合蛋白，用于治疗哮喘及其他 2 型炎症性疾病。IBI356 为靶向 OX40 配体的单抗，计划在临床 II期 PoC 研究探索每 8 或 12 周一次皮下注

6、射的潜力。盈利预测盈利预测：公司研发及商业化实力强劲，我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 114.4、149.7 和 201.1 亿元。风险提示：风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、海外合作不及预期风险、政策风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）9421.89 11438.17 14972.57 20108.16 增长率 51.82%21.40%30.90%34.30%归属母公司净利润（百万元）-94.63 864.68 1643.79 2749.81 增长率 90.79%1013.74%90.1