双鹭药业：2025年半年度报告.PDF

1、北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文1北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司20252025 年半年度报告年半年度报告二二五年二二五年八八月二十月二十六六日日北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责

2、人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。冀莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。20252025 年半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者年半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。理解计划、预测与承诺之间的差异。风险因素详见正文第三节管理

3、层讨论与分析第十部分风险因素详见正文第三节管理层讨论与分析第十部分“公司面临的风险公司面临的风险和应对措施和应对措施”，敬请投资者仔细阅读。，敬请投资者仔细阅读。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 9第四节第四节 公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.2323第五节第五节 重要事项

4、重要事项.2525第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.3131第七节第七节 债券相关情况债券相关情况.3535第八节第八节 财务报告财务报告.3636第九节第九节 其他报送数据其他报送数据.141141北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。北京双鹭药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、双鹭药业

5、指北京双鹭药业股份有限公司新乡白鹭指新乡白鹭投资集团有限公司双鹭立生指北京双鹭立生医药科技有限公司双鹭生物指北京双鹭生物技术有限公司新乡双鹭指新乡双鹭药业有限公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所中国结算指中国证券登记结算有限责任公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指北京双鹭药业股份有限公司章程“三会”指公司股东大会、董事会和监事会的统称国家药监局、NMPA指国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理CDE指国家药品监督管理局药品审评中心GMP指药品生产质量管理规范原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中

6、的有效成分，一般由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用原料药制剂指为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提供给用药对象使用的药品临床前研究指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。