【长城国瑞证券】艾力斯（688578）-业绩超预期，戈来雷塞开启商业化-250828（5页）.pdf

1、1/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年年 8 月月 28 日日证券研究报告证券研究报告/公司研究公司研究化学制剂化学制剂/化学制药化学制药/医药生物医药生物业绩超预期，戈来雷塞开启商业化业绩超预期，戈来雷塞开启商业化事件事件：公司发布2025年半年报：2025年上半年公司实现营收23.74亿元，同比增长50.57%，归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%；扣非归母净利润9.05亿元，同比增长39.92%；研发投入2.97亿元，同比增长126%，研发投入占营收比例为12.50%。事件点评：事件点评：伏美替尼增长动能强伏美替尼增长动能强，新适应症最快明年获批新适应症最

2、快明年获批。伏美替尼自上市以来保持高速增长态势，2021-2024 年其销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022-2024 年的同比增速为 235.29%/150.22%/77.27%。2025 年上半年，伏美替尼保持强劲增长，实现销售收入 23.60 亿元，同比增长51.76%，是公司业绩增长的核心驱动力。新适症拓展方面，包括 20 外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC 突变的一线治疗适应症、针对 EGFR 敏感突变阳性的非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变非小细胞肺癌的辅助治疗等均处于注册临床阶段；其中：伏美替尼拟用于二线治疗 EG

3、FR20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的 NDA 今年 7 月被 CDE 受理并纳入拟优先审评品种，有望明年获批上市；公司与 ArriVent 合作开发的伏美替尼适用于20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗的全球、多中心、III 期临床研究已于今年一季度完成患者入组工作；此外，ArriVent 计划开启针对 PACC突变 NSCLC 一线治疗的国际多中心 III 期注册临床研究，并计划于今年下半年完成首例患者入组。伏美替尼国内销售持续放量，海外第二个III 期注册临床研究即将开启；通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略，伏美替尼在未满足临床需求的 NSCLC 患

4、者中的潜在长期价值正在逐步被验证，将造福更多全球肺癌患者。戈来雷塞开启商业化戈来雷塞开启商业化，未来增量可期未来增量可期。今年 5 月，戈来雷塞获得国家药监局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗；6 月，戈来雷塞正式开启商业艾力斯艾力斯 688578.SH基础数据：基础数据：截至 2025 年 8 月 28 日当前股价113.32 元投资评级买入评级变动维持总股本4.50 亿股流通股本4.50 亿股总市值509.94 亿元流动市值509.94 亿元相对市场表现：相对市场表现：分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：

5、S0200518090001联系电话：010-68085205公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2 号2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16富大厦 17 楼层公司研究2/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明化，公司建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售，并于 6月在全国多地成功开出首方。戈来雷塞作为国内第三款获批的KRASG12C小分子抑制剂，其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势，成为公司业绩增长的新驱动力。与此同时，戈来雷塞与 SHP2 抑制剂 AST24082 联合一线治疗 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 的 III 期注册临床试验已于 2024 年 8 月完成

6、首例患者给药，是该适应症全球首个双口服抑制剂 III 期注册临床。盈利能力有所提升，管理费用率持续优化。盈利能力有所提升，管理费用率持续优化。2025 年上半年，公司销售净利率较 2024 年底的 40.19%提升 4.10 个百分点，达到 44.29%；销售毛利率为 96.87%，较 2024 年底提升 0.9 个百分点，销售净利率提升高于销售毛利率主要系今年上半年公司收到政府补助 1.56 亿元，较去年同期大幅增加。销售期间费用率较去年底减少 0.67 个百分点，其中，管理费用率持续下降，今年上半年为 3.35%，较去年底下降 1.26 个百分点。投资建议：投资建议：考虑公司伏美替尼持续快