和誉~B（2256.HK）-港股公司首次覆盖：匹米替尼开启全球商业化进程后续临床管线储备丰富-250827（28页）.pdf

1、1|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明公司深度研究公司深度研究|和誉和誉-B 匹米替尼开启全球商业化进程，后续临床管线储备丰富 和誉-B（2256.HK）首次覆盖 核心结论核心结论 公司评级公司评级 买入买入 股票代码 02256.HK 前次评级-评级变动 首次 当前价格 16.76（港元）近一年股价走势近一年股价走势 分析师分析师 李梦园李梦园 S0800523010001 15618259155 谭雨露谭雨露 S0800524100004 15002190236 相关研究相关研究 小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线。小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线

2、。和誉自 2016 年成立以来，产品组合以小分子为核心，专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗，并不断探索将适应症扩展至非肿瘤治疗领域。匹米替尼开启全球商业化进程。匹米替尼开启全球商业化进程。匹米替尼/Pimicotini（CSF-1R），治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症的新药上市申请（NDA）于 2025 年 6 月 10日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。CDE 于今年 5 月将 pimicotinib纳入优先审评。在海外地区，匹米替尼也获得了 FDA 授予突破性疗法认定（BTD），和获得 EMA 授予优先药品（PRIME）认定。产品即将启动全球商业化。依帕戈替尼，依帕戈替尼，FG

3、F19 过表达过表达 HCC，单药后线和联合疗法数据优异，单药后线和联合疗法数据优异。2025年 6 月，公司完成了依帕戈替尼，FGF19 过表达，ICI 及 mTKI 经治 HCC患者的注册性研究的首例患者给药。2025 年 7 月，公司在 ESMO-GI，发布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新 II 期研究结果，220mgBID，依帕戈替尼联用 ORR50%，PFS 7 个月。ABSK043（口服（口服 PD-L1）联用疗法探索一线治疗。）联用疗法探索一线治疗。2025 年 3 月，公司与艾力斯签订合作，探索 ABSK043 与戈来雷塞片（KRAS-G12C）联合用于治疗 KRAS-G

4、12C 突变的 NSCLC 患者。ABSK043 联合伏美替尼正在开展用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期临床研究。盈利预测盈利预测：预计 2025-2027 年公司营收分别为 612.1/678.8/627.2 百万元，同比增长 21.5%/10.9%/-7.6%，当前股价对应 PS 分别 17/15/17。考虑到公司 2026 年即将有产品商业化，且重磅产品目前处在注册临床阶段，后续临床数据、BD 预期等催化较多。首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示风险提示：商业化不及预期风险；临床开发推进节奏不及预期风险；海外销售及上市进度不及预期风险；在研新药授权进度不及预期风险等。核心

5、数据核心数据 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）19.1 504.0 612.1 678.8 627.2 增长率 2544.2%21.5%10.9%-7.6%归母净利润(百万元)-431.6 28.3 82.2 133.8 98.4增长率-12.9%-106.6%190.5%62.7%-26.5%每股收益（EPS）-0.63 0.04 0.12 0.20 0.14市盈率（P/E）-24.1 367.2 126.4 77.7 105.7市净率（P/B）5.2 5.3 5.6 5.3 5.0 数据来源：公司财务报表，西部证券研发中心-5%62%129%1

6、96%263%330%397%464%2024-082024-122025-04和誉-B恒生指数证券研究报告证券研究报告 2025 年 08 月 27 日 公司深度研究|和誉-B 西部证券西部证券 2025 年年 08 月月 27 日日 2|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 投资要点.4 关键假设.4 区别于市场的观点.4 股价上涨催化剂.4 投资建议.5 和誉核心指标概览.6 一、小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线.7 1.1 公司介绍与对外授权情况.7 1.2 公司管理层情况.7 1.3 公司管线布局.8 1.4 公司财务情况.9 二、匹米替尼治疗