1、浦银国际研究浦银国际研究 公司研究公司研究|医疗医疗行业行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制,请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。公司研究公司研究|医药医药行业行业 诺诚健华(诺诚健华(9969.HK/688428.CH):):2Q25 收入收入符合预期符合预期,未来未来 BD 有望贡献持续收入有望贡献持续收入 2Q25 奥布替尼收入符合预期,归母净亏损略好于预期奥布替尼收入符合预期,归母净亏损略好于预期。上调上调 H 股、股、A 股目标价至股目标价至 21 港元、港元、人民币人民币 34 元。元。2Q25 收入大致符合预期,归母净亏损收入大致符合预期,归
2、母净亏损略好于预期略好于预期:公司 2Q25 实现总收入人民币 3.5 亿元(+37.9%YoY,-8.2%QoQ),包括奥布替尼销售约 3.3 亿元(+29.0%YoY,+4.9%QoQ),大致符合我们此前预期和VA(Visible Alpha)一致预期;归母净亏损为 4,800 万元(-59.8%YoY,-367.5%QoQ),好于我们和 VA 一致预期,主要由于毛利率略好于预期、研发费用略低于预期。2Q25 产品销售毛利率(以产品收入计)为 87.7%(+1.8 ppts YoY,-0.8 ppts QoQ),仍然维持在较高水平。此外,2Q25 研发成本为 2.4 亿元,同比基本持平(-
3、0.4%YoY,+16.6%QoQ),销售费用提升至 1.3 亿元(+92.3%YoY,+14.1%QoQ),我们认为可能与新获批奥布替尼 1L CLL 适应症以及新获批药物 Tafasitamab相关。奥奥布替尼布替尼二季度表现大致符合预期,维持“二季度表现大致符合预期,维持“35%同比增速同比增速”的全年”的全年指引指引:2Q25 奥布替尼销售继续增长至 3.3 亿元(+29%YoY,+4.9%QoQ),大致符合预期。管理层表示,奥布替尼的亮丽增长主要受益于独家适应症 MZL 持续放量推动、r/r CLL/SLL 市场份额提升、DOT延长以及今年 4 月 1L CLL/SLL 获批上市带来
4、的市场渗透率增加。展望全年,尽管公司维持奥布替尼收入增速指引不变,即实现 35%YoY增长,但管理层对全年实际销售超越该指引充满信心。其他适应症开发方面,国际 PPMS 试验(N=700+)和 SPMS 均预计于 2H25 录入首例病人,我们注意到 ClinicalTrials.goc 纪录显示公司 PPMS 试验已于近日开启;中国 ITP 适应症有望于 1H26 递交上市申请(目前入组已完成),中国 2b 期 SLE 数据有望在 4Q25 读出,与 BCL2 联用治疗1L CLL/SLL 中国 3 期注册性临床入组正在进行中,此前 2 期与 BCL 联用更长随访数据有望于年底 ASH 更新。
5、长期来看,在血液瘤和自免适应症(ITP、SLE 等)的推动下,管理层认为奥布替尼有望在中国实现 10 亿美元(约人民币 70 亿元)峰值销售。两款两款 TYK2 抑制剂研发抑制剂研发进度符合预期进度符合预期。ICP-332 目前正在进行 AD 3 期注册性临床,预计今年完成病人入组,2026 年底/2027 年初申报上市,第二项适应症白癜风 2/3 期试验病人入组正在进行中,美国 2期结节性痒疹临床正在启动中。ICP-448 目前银屑病 3 期正在进行,有望于 2025 年内完成入组,2026 年读出三期数据。BD 有望成为长期可持续收入有望成为长期可持续收入。管理层表示目前公司共计 10 个
6、临床管线分子和 5-10 个临床前分子(包括 First-in-class 分子)。管理层认为不少临床阶段和临床前分子均具备出海潜力,公司将根据不同分子采取不同的策略出海(自主国际开发或对外授权等),公司预计今年/明年均有望落地 4-5 个出海授权交易。我们认为,短期内出海机会较大的品种为奥布替尼,若成功实现,有望推动公司股价积极上涨。浦银国际浦银国际 公司公司研究研究 诺诚健华诺诚健华(9969.HK/688428.CH)阳景阳景 首席医药分析师 Jing_(852)2808 6434 胡泽宇胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_(852)2808 6446 2025 年 8 月 26 日