【浦银国际证券】利生妥喜迎中国获批及第二项美国临床开展-250822（9页）.pdf

1、浦银国际研究浦银国际研究 公司研究公司研究|医药行业医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。亚盛亚盛医药（医药（6855.HK/AAPG.US）：）：利生妥利生妥喜迎中国获批喜迎中国获批及第二项美国临床开展及第二项美国临床开展 公司公司 1H25 业绩业绩符合预期，符合预期，且且近期商业化近期商业化、临床进展令人惊喜。维持、临床进展令人惊喜。维持“买入”评级，上调目标价至“买入”评级，上调目标价至 105 港元港元/55 美元。美元。1H25 业绩符合业绩符合预期，在手现金可支撑运营至预期，在手现金可支撑运营至 202

2、7 年底年底：1H25 公司实现收入人民币 2.34 亿元（-72%YoY，+49%HoH,同比下降主要由于1H24 存在武田 6.78 亿元首付款收入），其中耐立克销售收入为 2.17亿元（+93%YoY,+70%HoH），符合市场预期；净亏损为 5.91 亿元（-462%YoY,+6%HoH），符合市场预期。上半年产品销售毛利率同比上升1.9 个百分点至 89.8%，环比基本稳定。此外，研发费用同比增长 19%至 5.29 亿元；销售费用同比增长 54%，慢于产品收入增速，显示出更高的经营效率。截至 2025 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物为16.62 亿元(vs.2024 年

3、底:12.61 亿元)，主要得益于今年 1 月美股上市融资 1.325 亿美元。叠加 2025 年 7 月 H 股配售募集的 14.93 亿元，公司在手现金充沛，可支撑公司运营至 2027 年底。耐立克耐立克上半年销售表现亮眼上半年销售表现亮眼：上半年耐立克销售强劲增长至 2.17 亿元入（+93%YoY），主要得益于 2025 年初起耐立克所有适应症均纳入医保、接受治疗患者人数不断增加且 DOT 不断延长。公司表示，耐立克商业化进展顺利，上半年进院数量同比增加 47%，销售量同比增加114%。基于上半年耐立克符合预期的表现，我们维持对其全年 5 亿元销售收入的预测。利生妥（利生妥（BCL2

4、抑制剂）抑制剂）喜迎中国获批，喜迎中国获批，商业化正高效推进中商业化正高效推进中：公司另一款核心产品利生妥（或 Lisaftoclax）于 7 月 10 日获得中国 NMPA批准上市，用于经过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL 患者。我们认为早于预期的获批时间（提交上市申请至批准仅用时 7 个多月）、且覆盖度广于预期的药品适应症标签（比原先预期的 R/R CLL/SLL 更为广泛），均显示出中国 NMPA 对全球第二款、国产首款 BCL2 抑制剂的大力支持与认可。此外，为了顺利推进利生妥的商业化，公司在过去几个月已显著增加商业化队伍人员，因此利生妥在获批 15 天后

5、即开出首个处方，且公司很快宣布了和三大医药流通商均就利生妥展开合作。管理层认为，凭借利生妥优秀的数据、出色的安全性及便捷的给药爬坡，基于多个血液瘤适应症（CLL,AML,MDS,MM），利生妥有望在中国实现 30-40 亿元峰值销售。Lisaftoclax 国际化进展积极，近日获得国际化进展积极，近日获得 FDA 批准批准 GLORA-4 试验试验开展开展：继 GLORA 试验之后，公司关于 Lisaftoclax 的第二个海外 3 期 GLORA-4试验（和阿扎胞苷联用治疗 TN HR-MDS）已获得 FDA 和 EMA 批准，目前正在进行相关临床试验开展前的筹备。由于 Venetoclax

6、 三期VERONA 试验已失败，目前公司在 MDS 适应症上进度为全球第一。尽管目前 AbbVie 尚未公布 VERONA 试验的具体数据，但管理层认为由于真实世界存在一部分 MDS 病人超适应症使用 Venetoclax，且 HR-浦银国际浦银国际 公司研究公司研究 亚盛医药亚盛医药（6855.HK/AAPG.US）阳景阳景 首席医药分析师 Jing_(852)2808 6434 胡泽宇胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_(852)2808 6446 2025 年 8 月 22 日 亚盛亚盛医药医药 (6855.HK)目标价（港元）目标价（港元）105.0 潜在升幅潜在升幅/降幅降幅+16