福元医药：北京福元医药股份有限公司2025年半年度报告.PDF

1、北京福元医药股份有限公司2025 年半年度报告1/161公司代码：601089公司简称：福元医药北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司20252025 年年半年度报告半年度报告北京福元医药股份有限公司2025 年半年度报告2/161重要提示重要提示一、一、本公司董事会本公司董事会、监事监事会会及董事及董事、监事、监事、高级管理人员保证、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事

2、出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人黄河黄河、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人杨徐燕杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）李燕李燕声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明适用 不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质

3、承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、十、重大风险提示重大风险提示报告期内，不存在对公司生产经营产生实质影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。十一、十一、其他其他适用 不适用北京福元医

4、药股份有限公司2025 年半年度报告3/161目录目录第一节第一节释义释义.4第二节第二节公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4第三节第三节管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7第四节第四节公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.21第五节第五节重要事项重要事项.23第六节第六节股份变动及股东情况股份变动及股东情况.34第七节第七节债券相关情况债券相关情况.39第八节第八节财务报告财务报告.40备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证券监督管理委员会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。经法定

5、代表人签名和公司盖章的本次半年报全文和摘要。北京福元医药股份有限公司2025 年半年度报告4/161第一节第一节释义释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义福元医药、公司、本公司指北京福元医药股份有限公司新和成控股指新和成控股集团有限公司，系公司控股股东勤进投资指新昌勤进投资有限公司，系公司股东、实际控制人控制的企业华康泰丰指北京华康泰丰科技有限责任公司，系公司股东宣城人和指宣城人和投资合伙企业（有限合伙），系公司股东国家药监局指国家药品监督管理局国家医保目录指国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录国家基本药物目录指医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基

6、层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分仿制药指已在国外或国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申请，而获得该注册申请的药品称为仿制药首仿药、首仿指国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品药品注册批件指国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等一致性评价指仿制药质量和疗效一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质