血液瘤药物行业深度报告:创新靶向疗法驱动血液瘤慢病化趋势显现-250817(53页).pdf

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血液瘤药物行业深度报告:创新靶向疗法驱动血液瘤慢病化趋势显现-250817(53页).pdf

1、证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明首席分析师:程培 研究助理:闫晓松 创新靶向疗法驱动,血液瘤慢病化趋势显现 血液瘤药物行业深度报告 行业深度报告 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。2 创新靶向疗法驱动,血液瘤慢病化趋势显现 血液瘤药物行业深度报告 2025 年 08 月 17 日 创新疗法推动血液瘤市场持续扩容,重磅产品诞生集中地。近年来,血液肿瘤在精准诊断、预后分层、免疫和靶向治疗等方面取得快速进展,CAR-T、TCE 等前沿技术显现出优异疗效,在多种新兴治疗手段的推广应用下,血液瘤患者生存期和生存质量均得到大幅提升。生存周期延

2、长促使存量患者增加,据WHO 统计,2022 年全球血液肿瘤五年及以上存量患者数量约 400 万,是新发患者数量的三倍。存量患者用药周期长,外加创新药定价较高,促使血液瘤领域频繁出现重磅产品;2024 年达雷妥尤单抗全球销售超过百亿美元,伊布替尼、来那度胺全球销售均超过 50 亿美元,另有泽布替尼、维奈克拉等多款产品进入全球畅销药物榜单 TOP100,市场潜力巨大。提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向。AML、ALL等急性白血病目前主要采用化疗或靶向联合化疗模式,并通过靶向治疗和多药联合提升生存率。在慢性白血病治疗中,CML 主要采用 BCR-ABL TKI 治疗,尝试通过技术

3、迭代及新靶点克服耐药;CLL 治疗包括 BTK、BCL-2、CD20 等药物,正探索 BTK+BCL-2 固定疗程给药及开发非共价 BTK、双靶 BTK、BTK PROTAC 等布局 BTK 耐药后市场。淋巴瘤亚型较多,大多数采用利妥昔联合化疗,而多发性骨髓瘤仍以 CD38 单抗治疗为核心;淋巴瘤中侵袭性较强的DLBCL 和多发性骨髓瘤均面临复发概率高且复发后难治的问题,目前 CAR-T疗法缓解率较高,为后线患者提供更多治疗选择。靶向药竞争进入全新阶段,技术迭代和新靶点探索成为趋势。血液瘤靶向药市场竞争迈入全新阶段,在 BTK 领域,泽布替尼“头对头”击败伊布替尼成为 BIC 产品,逐步完成对

4、伊布替尼和阿可替尼的替代;耐药后市场将由非共价 BTK、BTK CDAC、BTK/LYN 等创新产品角逐。BCL-2 领域,利沙托克拉通过优化剂量爬坡以及 1.5 线差异化设计取得进度领先;索托克拉利用泽布替尼强效赋能,实现疗效和安全性双重优势;美舒托克拉则探索固定疗程联合用药,聚焦耐药患者实现差异化竞争。BCR-ABL TKI 领域,第三代 TKI 奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布,同时在两者耐药的患者中仍显示出获益,在后线治疗取得差异化优势。投资建议:血液肿瘤分类复杂,多种细分亚型治疗领域仍存在较多投资机会。近年来在靶向、免疫以及细胞治疗等新兴治疗手段的推广应用下,血液瘤治疗已呈现

5、与高血压、糖尿病类似的慢病管理趋势。血液瘤的长生存周期带来大量存量患者,且药物治疗费用高,导致重磅产品频出,潜在市场机会巨大。建议关注:1 1)百济神州百济神州:通过 BTK+BCL-2+BTK CDAC 产品矩阵实现对 CLL/SLL适应症全线覆盖;2 2)诺诚健华诺诚健华:构建以奥布替尼为核心多元化产品组合;3 3)亚盛医药亚盛医药:布局第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼和 BCL-2 抑制剂利沙托克拉打造差异化竞争优势;4 4)迪哲医药迪哲医药:以全球首创高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼和 LYN/BTK 双靶抑制剂突破血液瘤治疗瓶颈。风险提示:研发进展不及预期的风险;行业政策

6、不确定性的风险;商业化销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。医药行业 推荐 维持评级 分析师 程培:021-20257805:chengpei_ 分析师登记编码:S0130522100001 研究助理:闫晓松 相对沪深 300 表现图 2025-08-17 资料来源:中国银河证券研究院 相关研究 行业深度报告 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。3 重点公司盈利预测与估值(2025-08-17)股票代码 股票名称 归母净利润(亿元)PE 评级 2024A 2025E 2026E 2024A 2025E 2026E 688235.SH 百济神州-U-49.78 3.

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