【西南证券】业绩符合预期，潜力产品进展顺利-250820（6页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 08 月月 20 日日 证券研究报告证券研究报告2025 半年报点评半年报点评 当前价：19.86 港元 诺诚健华（诺诚健华（9969.HK）医疗保健医疗保健 目标价：港元 业绩业绩符合预期，符合预期，潜力产品进展顺利潜力产品进展顺利 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数

2、表现相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)4.48-20.0 3 个月平均成交量(百万)19.27 流通股数(亿)17.65 市值(亿)350.53 相关相关研究研究 Table_Report 1.诺诚健华（9969.HK）：业绩符合预期，奥布替尼销售强劲增长 (2025-05-01)2.诺诚健华（9969.HK）：股权激励彰显发展信心，进入 2.0快速发展新时期 (2024-11-29)3.诺诚健华（9969.HK）：业绩超预期，建立血液瘤领域的领导地位 (2024-08-22)事件事件：公司 2025年上半年营业收入为 7.3亿元（+74.3%），其中药品

3、收入上半年达 6.4 亿元（+53.5%），业绩符合预期。奥布替尼销售强劲增长，奥布替尼销售强劲增长，1L CLL/SLL适应症获批上市适应症获批上市。奥布替尼 2025年上半年销售额为 6.4亿元（+52.8%）。商业化快速提升的主要驱动因素包括三个已获批适应症（复发难治性 CLL/SLL、复发难治 MCL 及复发难治 MZL）均纳入国家医保目录。奥布替尼适应症范围持续拓展，治疗 1L CLL/SLL的 NDA于 2025年 4月获 CDE批准，并纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南 2025列为 CLL/SLL一线治疗的一级推荐方案。PPMS 及 SPMS 的期试验预计将于 2025 年下半年开始招

4、募患者，预计将于 2026年上半年提交 ITP适应症 NDA，预计将于 2025年 Q4 披露治疗 SLE 的b 期数据。潜力产品进展顺利，产品组合不断丰富潜力产品进展顺利，产品组合不断丰富。公司拥有两款 TYK2抑制剂，ICP-332治疗 AD处于临床期，治疗白癜风 II/III期临床试验于 2025年 5月开始患者招募。在美国，公司正积极与 FDA沟通，以敲定 PN的全球期试验方案，预计将于 2025 年下半年启动。ICP-448 治疗斑块性银屑病 III 期临床试验的患者招募于 2025年 3月启动。坦昔妥单抗于 2025年 5月获批上市，用于治疗不符合ASCT条件的成年复发难治 DLB

5、CL患者。ICP-248是一款 Bcl-2抑制剂，2025年 2 月，CDE 同意在中国启动 ICP-248 联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的注册性期临床试验，目前正积极招募患者；针对 BTKi 治疗失败的 MCL 开展的期注册临床试验已启动患者招募；AML 和 MDS 相关全球扩展研究正在稳步推进中。布局布局 ADC药物，首款产品预计于药物，首款产品预计于 2025年下半年启动人体临床试验。年下半年启动人体临床试验。ICP-B794是公司自主研发的新型 B7H3 ADC，DAR为 8。在非小细胞肺癌 CDX小鼠模型中，ICP-B794与竞品平台的 B7H3 ADC进行的头对头疗效比较

6、显示，单剂量仅0.3mg/kg 的 ICP-B794 可实现约 100%的肿瘤生长抑制，在整个治疗期间，未观察到异常的临床表现或体重显著变化。2025 年 7月，ICP-B794 的 IND 在中国获得批准，公司计划于 2025 年下半年启动首次人体临床试验。盈利预测盈利预测：诺诚健华业绩成长确定性强，管线落地在即，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为 14.3、19、23.4 亿元。风险提示风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）1009.45 1431.40 1901.