【山西证券】创新药动态更新：GLP-1+Amylin疗法：GLP-1 RA+Amylin类似物在超重/肥胖III期临床达到主要终点，国产GLP-1/GIP RA+Amylin类似物潜力已现-250805（3页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1化学制药创新药动态更新领先大市化学制药创新药动态更新领先大市-B(维持维持)GLP-1+Amylin 疗法：疗法：GLP-1 RA+Amylin 类似物在超重类似物在超重/肥胖肥胖 III 期临床达到主要终点，国产期临床达到主要终点，国产 GLP-1/GIPRA+Amylin 类似物潜力已现类似物潜力已现2025 年年 8 月月 5 日行业研究日行业研究/行业快报行业快报化学制药行业近一年市场表现化学制药行业近一年市场表现资料来源：最闻首选股票评级首选股票评级相关报告：【山证化学制药】创新药动态更新：PDE3/4 抑

2、制剂：COPD 维持治疗销售快速增长，推进非 CF 支气管扩张症、哮喘和囊性纤维化 II 期临床 2025.7.16【山证化学制药】创新药动态更新：BGB-43395：在既往三线治疗的乳腺癌及实体瘤患者具初步疗效和良好安全性2025.6.30分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：研究助理：研究助理：张智勇邮箱：药物点评：药物点评：GLP-1RA+Amylin 类似物类似物/AMYR 激动剂是潜在的新型减重疗法。激动剂是潜在的新型减重疗法。GLP-1RA+Amylin（胰淀素）类似物/AMYR（Amylin 受体

3、）激动剂对超重/肥胖患者发挥提升肌肉保留率，血糖调控与食欲控制作用。诺和诺德GLP-1RA司美格鲁肽+Amylin类似物卡格列肽复方制剂CagriSema达到减重临床主要终点完成概念验证。诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin在临床展现突破性减重效果。博瑞医药 GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin 类似物 BGM1812 在临床前模型展现减重潜力。GLP-1+Amylin 疗法耐受性良好，CagriSema 在无糖尿病和有糖尿病的肥胖/超重人群中不良事件导致的停药率为 5.9%、8.4%（司美格鲁肽组为 3.6%），胃肠道副作用发生率为 79.6%、72.

4、5%（司美格鲁肽组为 73.8%）；Amycretin 胃肠道副作用主要为轻中度。GLP-1RA+Amylin 类似物在无糖尿病、有糖尿病的肥胖类似物在无糖尿病、有糖尿病的肥胖/超重超重 III 期临床期临床68 周后减重优于司美格鲁肽。周后减重优于司美格鲁肽。无糖尿病的肥胖/超重人群的 III 期 REDEFINE1 试验中（n=3417），每周一次 CagriSema 给药（2.4mg 卡格列肽和 2.4mg 司美格鲁肽），68 周后 CagriSema 组全程治疗者体重-22.7%，优于卡格列肽组（-11.5%）和司美格鲁肽组（-14.9%）；34.7%的受试者体重减轻了25%，23.1

5、%受试者减重30%；脂肪量减少 35.7%，瘦软组织质量减少 14.4%。患2 型糖尿病的肥胖/超重人群的 III 期 REDEFINE 2 试验中（n=1206），CagriSema 组全程治疗者第 68 周体重-15.7%，22.9%的受试者减重20%。AMYR/GLP-1R 双靶点激动剂在皮下注射剂型双靶点激动剂在皮下注射剂型 Ib/IIa 期及口服剂型期及口服剂型 I期临床期临床 36 周后初步展现突破性减重效果。周后初步展现突破性减重效果。超重或肥胖 Ib/IIa 期临床（n=125）中，每周一次 Amycretin 皮下注射，60mg 组受试者在 36 周后体重-24.3%。超重或

6、肥胖 I 期临床中（n=144），每日口服给药 Amycretin，每日 100mg 组受试者在 12 周后平均体重下降 13.1%。周注射剂型、日口服剂型 Amycretin均展现出治疗超重、肥胖及 2 型糖尿病的前景，仍需更大规模临床验证。GLP-1/GIP RA+Amylin 类似物在临床前类似物在临床前 DIO 模型减重展现潜力。模型减重展现潜力。BGM1812 具有高溶解度且在不形成纤维情况下保持稳定性。BGM1812 对AMYR 和降钙素受体的激动剂活性（EC50）较 Amylin 类似物 Petrelintide 提高1.8倍和2.2倍。饮食诱导的肥胖（DIO）大鼠模型中，BGM