【华鑫证券】公司事件点评报告：美国临床进展顺利，期待临床数据读出-250815（5页）.pdf

1、 20252025 年年 0808 月月 1515 日日 美国临床进展顺利，期待临床数据读出美国临床进展顺利，期待临床数据读出 歌礼制药歌礼制药-B B（1672.HK1672.HK）公司事件点评报告公司事件点评报告 买入买入(首次首次)事件事件 分析师：胡博新分析师：胡博新 S1050522120002 基本数据基本数据 市场表现市场表现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究相关研究 歌礼制药歌礼制药-B B 发布公告：8 月 5 日，歌礼制药宣布完成小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 美国a 期研究肥胖或者超重受试者入组。投资要点投资要点 临床推进迅速，加速追赶临床推进迅速

2、，加速追赶 ASC30 是歌礼制药开发的首款也是唯一一款既可以每日一次口服也可以每月一次的皮下注射的治疗肥胖的小分子 GLP-1R偏向的激动剂，公司于 7 月初开展首批 IIa 期临床，1 个多月时间公司完成 125 例受试者的入组，效率迅速。用药周期为 13 周，预计 2025 年 Q4 将获得顶线数据。目前全球小分子GLP-1 研发管线中，进展最快的为礼来的 Orforglipron，已递交 FDA 的上市申请，而同时辉瑞则放弃其小分子 GLP-1 管线，ASC30 目前正处于追赶阶段。ASC30ASC30 具备成为具备成为 BICBIC 的潜力的潜力 ASC30 具有安全性和快速降低体重

3、的优势，根据 ADA 大会发布的临床 I 期 MAD 数据，4 周平均体重下降 6.4%,安全性方面，ASC30 未观察到肝毒性等严重不利反应，TEAE（治疗期间不良反应）也较轻，2mg 和 5mg 无呕吐反应，ASC30 具备快速降低体重和不良反应低的优势，具备成为 Best in class的潜力。ASC47ASC47 联用联用 GLPGLP-1 1 发挥协同效应发挥协同效应 ASC47 是公司开发的脂肪靶、向每月注射一次的小分子 THR激动剂，目前与司美格鲁肽联用治疗肥胖患者的临床已开展。ASC47 具有独特的差异化，能够靶向脂肪组织，与 GLP-1联用治疗减肥过程中，具备减少肌肉流失，

4、增加减重作用的协同效应。ASC47 设计为每月注射，与 GLP-1 合用，使用方便。盈利预测盈利预测 考虑海外临床投入增加，预测公司 2025-2027 年研发费用分别为 4.15、4.87、5.4 亿元，归属于母公司净利润为-3.72、-4.67 和-5.62 亿元，考虑 ASC30 和 ASC47 临床进展迅速，在 盈利预测盈利预测 预测公司 2021-2023 年收入分别为 xx、xx、xx 亿元，EPS 分别为 xx、xx、xx 元，当前股价对应 PE 分别为 xx、xx、xx倍，给予“xx”投资评级。-100%0%100%200%300%400%500%600%700%歌礼制药-B恒

5、生指数公公司司研研究究 证证券券研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 小分子减重药物研发中，具备 Best in Class 潜力，给予“买入”投资评级。风险提示风险提示 海外临床结果的不确定性风险，海外授权交易低于预期；临床投入和现金不足的风险。预测指标预测指标 20242024 2025E2025E 2026E2026E 2027E2027E 主营收入（百万元）主营收入（百万元）1.28 0.00 0.00 0.00 增长率（增长率（%）-97.73 归母净利润（百万元）归母净利润（百万元）-300.94-372.90-467.

6、09-562.67 增长率（增长率（%）摊薄每股收益（元摊薄每股收益（元 人民人民币币）-0.31-0.38-0.48-0.58 ROEROE（%）-15.31 -23.40 -41.48 -99.85 资料来源：iFinD，华鑫证券研究 证券研究报告证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 3 诚信、专业、稳健、高效 资料来源：iFinD、华鑫证券研究 利润表（百万人民币）利润表（百万人民币）会计年度会计年度2023A2023A2024A2024A2025E2025E2026E2026E2027E2027E会计年度会计年度2023A2023A2024A2024A2025E2025E2026E