【西南证券】重申全年5.6-5.9亿收入指引,潜力管线快速推进-250812(6页).pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 08 月月 12 日日 证券研究报告证券研究报告2025 半年报点评半年报点评 当前价:26.80 港元 再鼎医药(再鼎医药(9688.HK)医疗保健医疗保健 目标价:港元 重申全年重申全年 5.6-5.9 亿收入指引,潜力管线快速推进亿收入指引,潜力管线快速推进 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68

2、416017 邮箱: 相对指数表现相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据 52 周区间(港元)12.42-34.55 3 个月平均成交量(百万)15.97 流通股数(亿)11.18 市值(亿)299.52 相关研究相关研究 Table_Report 1.再鼎医药(9688.HK):艾加莫德预充式皮下注射剂型获 FDA 批准,多项里程碑事件催化在即 (2025-04-14)2.再鼎医药(9688.HK):业绩符合预期,2025 年收入指引5.6至 5.9亿美元 (2025-03-06)事件事件:再鼎医药公布 2025 年中期业绩,2025 年二季度产品收入为 1.1 亿美元(+9%)

3、,公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为 8.3 亿美元。重申了 2025 年 5.6-5.9 亿美元的全年收入指引。收入持续收入持续攀升攀升,艾加莫德、鼎优乐、纽再乐市场渗透率提升艾加莫德、鼎优乐、纽再乐市场渗透率提升。艾加莫德 2025Q2收入 2650 万美元,较一季度环比增长 46%,增长源于治疗时间的延长和市场渗透率的提升;鼎优乐于 2024年 Q4上市,2025Q2收入达 460万美元;纽再乐 2025年 Q2收入 1430万美元,2024年同期为 1230万美元,增长源于其市场覆盖范围的扩大和渗透率的提升。ZL-1310数据数据优异,贝玛妥珠单抗期临床达到主要终点优异,

4、贝玛妥珠单抗期临床达到主要终点。ZL-1310(DLL3 ADC)在二线 SCLC 治疗中,所有剂量水平(N=33)的 ORR 达 67%,在 1.6mg/kg组(N=14)的 ORR为 79%,ZL-1310 在2mg/kg的剂量组中,具有潜在同类最优的安全性,3级 TRAEs 发生率为 6%,未发生2级的间质性肺病(ILD),没有导致停药或死亡的治疗相关不良事件。2025 年 5 月,FDA 授予 ZL-1310 快速通道资格认定,用于治疗ES-SCLC。贝玛妥珠单抗联合化疗一线治疗FGFR2b过表达胃癌的期临床研究在预设的中期分析中达到主要终点生存期,再鼎医药计划 2025 年下半年加速

5、推进在中国递交上市许可申请。里程碑事件众多里程碑事件众多,潜力管线快速推进,潜力管线快速推进。KarXT的精神分裂症适应症有望于 2025年至 2026年上半年上市;维替索妥尤单抗(TF ADC)用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌适应症有望于 2025年至 2026年上半年上市。预计于 2025年下半年提交贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的上市许可申请;预计于 2025年下半年向 NMPA提交 TTFields 用于一线胰腺癌的上市许可申请;预计于 2025 年下半年提交艾加莫德预充式皮下注射用于 gMG 和 CIDP 的上市许可申请。ZL-1310(DLL3 ADC)有望于 2025

6、 年下半年更新二线 ES-SCLC 的全球期研究数据,并启动用于二线 ES-SCLC 的全球关键性研究。盈利预测盈利预测:随着艾加莫德、肿瘤电场治疗、甲苯磺酸奥马环素等产品销售额的持续攀升,我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 5.6、8和 12.4亿美元。风险提示风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万美元)398.99 564.60 797.22 1240.63 增长率 49.59%41.51%41.20%55.62%归属母公司净利润(百万美元)-257.

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