【信达证券】医药生物行业周报:安斯泰来Claudin 18.2单抗VYLOY大卖,重视Claudin 18.2靶点的投资机遇-250813(23页).pdf

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1、 安斯泰来 Claudin 18.2 单抗 VYLOY 大卖,重视 Claudin 18.2 靶点的投资机遇 Table_Industry 医药生物行业周报 Table_ReportDate2025 年 8 月 13 日 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 1 证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物医药生物 投资评级投资评级 看好看好 上次评级上次评级 看好看好 唐爱金 医药首席分析师 执业编号:S1500523080002 邮 箱: 贺鑫 医药行业分析师 执业编号:S1500524120003 邮 箱: 曹佳琳 医药行业分析师 执业编号:S1500523080011 邮 箱:

2、 章钟涛 医药行业分析师 执业编号:S1500524030003 邮 箱: 赵丹 医药行业分析师 执业编号:S1500524120002 邮 箱: 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北 京 市 西 城 区 宣 武 门 西 大 街 甲127号 金 隅 大 厦B座 邮编:100031 安斯泰来安斯泰来 Claudin 18.2 单抗单抗 VYLOY 大卖,大卖,重视重视 Claudin 18.2 靶点的投资机遇靶点的投资机遇 Table_ReportDate 2025 年 8 月 13 日 本期内容提要本期内容提要:Table_Summary 上周市场表现:上

3、周市场表现:上周医药生物板块收益率为上周医药生物板块收益率为-0.84%,板块相对沪深,板块相对沪深 300收益率为收益率为-2.07%,在,在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第个一级子行业指数中涨跌幅排名第 31。6 个子板块中,医疗器械板块周涨幅最大,涨幅 2.70%(相对沪深 300 收益率为+1.47%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅为 2.22%(相对沪深 300收益率为-3.45%)。上周重点关注:上周重点关注:2025 年 7 月 30 日,安斯泰来发布二季度财报(日本财年计作一季度)财报,Claudin 18.2 抗体 VYLOY 二季度销售额 140 亿日元,该药分别于 2

4、024 年 3 月/9 月/10 月/12 月在日本/欧洲/美国/中国相继上市。据安斯泰来 2024 年财年财务报告(2024 财年为 2024 年 4 月 1 日至 2025 年 3 月 31 日)显示,VYLOY 全球销售额增长超出预期,FY2024 销售额为 122 亿日元。作为全球首款上市的 Claudin18.2 产品,VYLOY 商业化放量非常可观,激发了大家对该靶点的开发热情。中国企业以 ADC、CAR-T 及双抗为核心实现突破:科济药业的CAR-T 疗法(CT041)在中美欧提交胃癌上市申请并布局胰腺癌;信诺维的 ADC(XNW27011)中美同步开展胃癌 III 期临床;齐鲁

5、制药的 CLDN18.2/CD3 双抗(QLS31905)成为全球首个进入 III 期临床的双抗(胰腺癌),恒瑞医药则通过 ADC 及双抗多线布局。创新药产业链:创新药产业链:创新药行情火热,大额 BD 出海授权交易频出,生物医药行业投融资有望修复,带动医药企业加码研发投入并加速研发项目推进速度,目前早期研发阶段需求修复已经初显成效,有望利好CXO和生命科学上游产业链。具备全球影响力的 CXO 龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;以国内业务为主的临床 CRO 龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;以安评和模式动物为代表的资源型 CXO,建议关注昭衍

6、新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等;生命科学上游产业链:百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。医疗器械条线:医疗器械条线:高端医疗器械及科研仪器国产替代,我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物等。风险因素:风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 2 目目 录录 1.医药行业周观点.3 1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态.3 1.2 上周核心观点.3 1.3 上周细分子行业观点.4

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