【西南证券】海思科（002653）-启动HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的III期临床试验-250727（6页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 07 月月 27 日日 证券研究报告证券研究报告公司公司动态跟踪报告动态跟踪报告 买入买入（维持）（维持）当前价：48.20 元 海海 思思 科（科（002653）医药生物医药生物 目标价：元（6 个月）启动启动HSK21542注射液注射液用于骨科手术后镇痛用于骨科手术后镇痛的的III期临床试期临床试验验 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：陈辰 执业证号：S125

2、0524120002 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 总股本(亿股)11.20 流通 A 股(亿股)5.35 52 周内股价区间(元)25.77-50.1 总市值(亿元)539.80 总资产(亿元)69.25 每股净资产(元)3.68 相关相关研究研究 Table_Report 1.海思科（002653）：克利加巴林和考格列汀获批上市，环泊酚出海可期 (2024-08-16)事件：事件：2025 年 7 月 21 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项 HSK21542 注射液（安瑞克芬）用于骨科手术后

3、镇痛的 III 期临床试验。HSK21542注射液“骨科镇痛”适应症开启注射液“骨科镇痛”适应症开启 III期临床试验。期临床试验。HSK21542（商品名：安瑞克芬）是全球首个获批上市的高选择性外周 kappa 阿片受体激动剂，通过激活外周神经的受体阻断疼痛信号传导，不易透过血脑屏障，从而规避了传统阿片类药物（如吗啡）的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药，使用限制大幅降低，便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照 III期临床试验，旨在评价 HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试

4、验拟在国内入组 405 人，研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。中国骨科镇痛市场需求刚性。中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术（如关节置换、骨折固定）创伤大、疼痛程度高，关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖受体激动剂（如芬太尼）或非甾体抗炎药，前者有呼吸抑制和成瘾风险，后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542 的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。该药已启动该药已启动 4项项 III 期临床。期临床。2021 年 1 月，用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021 年 11 月，用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022 年 5

5、月，用于治疗术后疼痛。2025 年 7 月，用于骨科手术术后镇痛。盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司 2025-2027 年归母净利润为 5.2 亿元、6.8 亿元和 8.9 亿元，对应 PE 分别为 104 倍、79 倍和 61倍，维持“买入”评级。风险提示：风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元）3721.35 4667.55 5667.74 6893.26 增长率 10.92%25.4

6、3%21.43%21.62%归属母公司净利润（百万元）395.46 516.92 680.54 885.32 增长率 34.00%30.71%31.65%30.09%每股收益EPS（元）0.35 0.46 0.61 0.79 净资产收益率 ROE 11.09%13.25%16.95%21.57%PE 137 104 79 61 PB 12.81 12.93 12.91 12.91 数据来源：Wind，西南证券 -7%12%32%51%71%90%24/724/924/1125/125/325/525/7海思科 沪深300 公司动态跟踪报告公司动态跟踪报告/海思科（海思科（002653）请务必阅