生物医药行业专题报告：新冠抗疫的最后一块拼图国产新冠口服药蓄势待发-220622（19页）.pdf

1、1 敬请关注文后特别声明与免责条款 Table_Summary 新冠抗疫的最后一块拼图新冠抗疫的最后一块拼图，国产，国产新冠口服新冠口服药药蓄势待发蓄势待发 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 行业专题报告 行业研究 生物医药生物医药行业行业 2022.06.22/推荐 TABLE_ANALYSISINFO 分 析 师 ：分 析 师 ：t tangaijinangaijin 唐爱金 登记编号： S1220521010002 Table_Author 联联 系系 人：人：t tangaijinangaijin 宋丹 TABLE_REPORTINFO 重要数据：重要数据： Tab

2、le_IndustryInfo 上市公司总家数上市公司总家数 465 总股本总股本( (亿亿股股) ) 3757.11 销售收入销售收入( (亿元亿元) ) 24055.86 利润总额利润总额( (亿元亿元) ) 2772.08 行业平均行业平均 PEPE 36.01 平均股价平均股价( (元元) ) 32.33 行业相对指数表现：行业相对指数表现： TABLE_QUOTEINFO 数据来源：wind 方正证券研究所 相关研究 前沿生物事件点评：新冠小分子药物 FB2001 获批开展/期国际多中心临床试验，I 期结果显示安全性和耐受性良好-20220429 君实生物 2021 年报点评：PD-

3、1 大适应症拓展进入收获期，新冠小分子 III 期临床顺利推进-20220402 事件点评-MPP 授权全球 35 药企仿制辉瑞新冠药，产业链增量有望继续扩大-20220318 前沿生物-事件点评-新冠治疗药物国内临床 I 期桥接试验获批，疫情反复全球治疗药物需求旺盛-20211214 奥密克戎全球肆虐，新冠口服药补齐抗疫最后一块拼图：奥密克戎全球肆虐，新冠口服药补齐抗疫最后一块拼图：截至北京时间2022 年 6 月 13 日，全球累计确诊新冠肺炎病例 5.4 亿例，累计死亡病例633万例。全球单日新增确诊病例34万例，新增死亡病例635例。法国，中国台湾地区，澳大利亚，意大利，美国为单日新增

4、确诊数最多的5个国家/地区。国内自3月1日以来的疫情从病情来看，以轻型和无症状为主，占比 95%以上，重症，包括重型和危重型的占比不到 0.1%。目前全国新增本土感染者人数已经降至100例以下，但局部地区仍有小幅波动。中国第九版诊疗方案明确轻症集中隔离，可服用中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法和新冠口服药 Paxlovid 进行治疗。相比于中和抗体，新冠口服药具有以下优势：可以自行居家服用，避免医院场景交叉感染；靶点保守，对病毒变异株仍然有效；可以常温存储运输，快速实现全球分发；成本远低于中和抗体。我国新冠口服药蓄势待发，实现自主可控指日可控。 全球已有多款新冠口服药上市，以全球已有多款

5、新冠口服药上市，以 RdRp（RNA依赖的依赖的 RNA聚合酶）和聚合酶）和3CLpro（3CL蛋白酶）靶点为主：蛋白酶）靶点为主：莫努匹韦（Molnupiravir）全球首个上市的新冠小分子口服药物（RdRp 抑制剂） ：可将非住院患者住院和死亡风险降低 30%-50%，目前已在美英日等 30 多个国家上市销售。奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）疗效惊艳，可使住院或死亡的风险降低了 89%，目前已在美国，欧盟，中国等全球 60多个国家 EUA，辉瑞预计 2022 年 Paxlovid 的销售收入可达 220 亿美元。S-217622可单独使用的口服 3CL 蛋白酶抑制剂，由盐野义公司

6、研发，IIb 临床试验结果显示治疗的第四天（第三次给药后）病毒滴度阳性的患者比例减少了约 90%，已在日本申报上市。 国内进展最快的国内进展最快的口服口服新冠小分子药物已完成临床新冠小分子药物已完成临床 III 期，有望期，有望近期近期上市：上市：VV116君实生物与旺山旺水合作开发的 RdRp 抑制剂，已获得乌兹别克坦 EUA，头对头辉瑞 Paxlovid 的多中心、单盲、随机、对照 III 期临床试验用于轻中症患者已达到临床终点，正在上市申请阶段。阿兹夫定真实生物开发的广谱抗病毒药物，HIV-1 适应症已获批上市，新冠适应症正在上市申请阶段。普克鲁胺开拓药业研发的 AR拮抗剂，已获得多个发