【山西证券】利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进-250313（12页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1圣兆药物（圣兆药物（832586.NQ）利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进2025 年年 3 月月 13 日日公司研究公司研究/新三板公司研究新三板公司研究市场数据（市场数据（2025 年年 3 月月 12 日日）：收盘价（元）：13.21总股本（亿股）：1.28流通股本（亿股）：0.81流通市值（亿元）：10.70基础数据（基础数据（2024 年年 6 月月 30 日日）：每股净资产（元）：1.39每股资本公积（元）：6.82每股未分配利润（元）：-6.29资料来源：w

2、ind 数据分析师：分析师：盖斌赫执业登记编码：S0760522050003邮箱：赵晨希执业登记编码：S0760521090001邮箱：投资要点：投资要点：利培酮微球首仿获批，高端制剂再获突破。利培酮微球首仿获批，高端制剂再获突破。2025 年 2 月 26 日，公司发布公告关于公司注射用利培酮微球取得药品注册证书的公告，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用利培酮微球的药品注册证书，产品规格为 25mg 和 37.5mg 两种。利培酮微球是公司获批的第二只高端复杂制剂，是获批的第一只微球产品，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。紫杉醇（白蛋白紫杉醇（白蛋白）、亮丙瑞林微球获进展。、亮丙

3、瑞林微球获进展。公司 2025 年 3 月 10 日公告注射用紫杉醇(白蛋白结合型)申请上市许可并获受理；2025 年 3 月 11 日，注射用醋酸亮丙瑞林微球(一月制剂)临床 BE 试验生物等效。其中 2023 年中国注射用醋酸亮丙瑞林微球市场规模为人民币 51 亿元；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023 年中国三大终端六大市场销售规模近 30 亿元。公司的多柔比星脂质体以第二顺位纳入第十批集采公司的多柔比星脂质体以第二顺位纳入第十批集采。公司的多柔比星脂质体 2023 年 9 月 15 日获批上市，2024 年下半年开始产生收入，2024 年 12月以第二顺位纳入第十批集采。公司的产线具备

4、大批次量生产优势从而使公司具备显著的成本优势，进入集采有利于公司迅速提高公司多柔比星脂质体的销量和市场占有率，为公司后续产品的产业化打下基础。多产品条线进入后续阶段多产品条线进入后续阶段，产业化在即产业化在即。截止 2025 年 3 月 12 日，公司除了已经获批的多柔比星脂质体、利培酮微球外，其他产品也在快速推进。其中盐酸伊立替康脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮长效注射液、布比卡因脂质体注射用混悬液、注射用紫杉醇（白蛋结合型）上市申请已获受理，待审批上市；美洛昔康纳米晶混悬型注射液、注射用亮丙瑞林微球已通过 BE 实验；阿立哌唑长效注射剂已进入 BE 阶段。投资建议投资建议：公司深耕高端制剂 1

5、0 余年，产品不断获批，多条线进入收获期，高端制剂研发平台定位逐步凸显；同时公司在多产品的进度方面处于行业前列，并且公司产品多为大批次量设计规模效应明显，相较同类公司具备一定的优势。随着公司产品的陆续上市，公司有望实现盈利。风险提示风险提示：研发风险、核心技术人员流失的风险、核心技术泄密的风险、产业政策变化的风险、短期内不能实现盈利的风险。财务数据：财务数据：会计年度会计年度2021A2022A2023A主营收入(百万元)26.8821.5946.08同比增长(%)35.27-19.67113.37营业利润(百万元)-130.32-141.63-159.81同比增长(%)-7.03-8.69-

6、12.83净利润(百万元)-131.99-144.46-161.06公司研究公司研究/新三板公司研究新三板公司研究请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明2 2同比增长(%)-11.81-9.45-11.49每股收益(元)-1.03-1.13-1.26资料来源：wind 数据，山西证券研究所公司研究公司研究/新三板公司研究新三板公司研究请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明3 31.利培酮首仿获批，高端制剂研发再下一城利培酮首仿获批，高端制剂研发再下一城公司 2025 年 2 月 26 日公告关于公司注射用利培酮微球取得药品注册