【信达证券】阳光诺和（688621）-STC007二期临床数据读出，业务转型阶段把握价值重估机遇-250604（5页）.pdf

1、 证券研究报告 公司研究 公司点评报告 阳光诺和(688621)唐爱金 医药首席分析师 执业编号：S1500523080002 邮 箱： 贺鑫 医药行业分析师 执业编号：S1500524120003 邮 箱： 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北 京 市 西 城 区 宣 武 门 西 大 街 甲127号 金 隅 大 厦B座 邮编：100031 STC007STC007 二期临床数据读出，二期临床数据读出，业务转型阶段业务转型阶段把把握握价值重估价值重估机遇机遇 Table_ReportDate 2025 年 06 月 04 日 事件事件：2025年5月29日

2、，公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的 II 期临床试验达成预期目标。点评：点评：STC007 二期临床数据读出，具备较强的商业化潜力二期临床数据读出，具备较强的商业化潜力。STC007 是诺和晟泰自主研发的化学 1 类新药，属于强效 KOR 激动剂，与 KOR 受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。STC007 主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒，目前均处于 II 期临床阶段，本次公告的是已经完成的术后疼痛 II 期临床试验，入组 156 例患者，试验结果表明 STC007 注射液镇痛效果显著优

3、于安慰剂，与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当，总体安全性和耐受性良好。有效性：有效性：与安慰剂组相比，STC007 注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后 0-24 小时的静息和运动状态下的疼痛评分（最小二乘均值差值分别为 5.16、5.64、6.25），与盐酸曲马多注射液组相比，STC007 注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后 0-24 小时运动状态下的疼痛评分（最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29）。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比，STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低，首次接受挽救治疗时间更晚。安全性：安全性：STC007 注射液总

4、体的安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应，STC007 低剂量组发生率为 10.0%和 7.5%，高剂量组发生率为10.3%和 5.1%，低于盐酸曲马多注射液 50mg 组的 20.5%和 25.6%，低于安慰剂组的 15.0%和 12.5%，在同靶点药物中也处于较低水平。根据摩熵医药咨询统计，国内阿片类镇痛药销售额从 2019 年的 193.58亿增长至 2023 年的 233.68 亿元，销售额排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。阿片受体（简称 KOR）不同于传统的阿片受体（简称 M

5、OR），是极具抗镇痛潜力的靶点，可以在不进入中枢的情况下，在外周神经系统发挥镇痛作用，不会导致呼吸抑制和便秘，且无明显成瘾性风险。2025 年5 月 21 日，海思科公告自主研发的 KOR 激动剂安瑞克芬注射液获批上市，是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。我们认为，阿片类药物市场空间广阔，传统阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题，阿片类药物具备更强的临床优势，不仅可以用于术后镇痛，还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 2 重度瘙痒等新适应症；海思科同靶点药物的成功上市

6、说明成药性已经得到充分证明，阳光诺和的 STC007 研发进度领先，II 期临床数据已经展现良好的疗效性和安全性，未来具备较强的商业化潜力。构建“构建“研发服务研发服务+管线培育管线培育+新质产业链新质产业链”，”，业务转型阶段公司价值重估业务转型阶段公司价值重估。2025 年 5 月 14 日，公司举办 2025 年投资者开放日，首次提出构建“研发服务+管线培育+新质产业链”。1）研发服务：公司打造全面且专业的研发平台，从药物发现阶段的靶点研究，到药学研究中的各类剂型开发，再到临床研究的各个环节，具备成熟的技术和丰富的经验。2）管线培育：公司研发管线丰富，涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药。