【长城国瑞证券】艾力斯（688578）-伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即-250428（5页）.pdf

1、1/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年年 4 月月 28 日日证券研究报告证券研究报告/公司研究公司研究化学制剂化学制剂/化学制药化学制药/医药生物医药生物伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即事件：事件：公司发布2024年报及2025年第一季度报告：2024年公司实现营收35.58亿元，同比增长76.29%，其中药品销售收入35.06亿元，同比增长77.27%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51%；经营活动现金净流量15.66亿元，同比增长132.12%；

2、研发投入4.82亿元，同比增长53.81%，研发投入占营收比例为13.53%。2025年第一季度公司实现营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%；经营活动现金净流量3.93亿元，同比增长7.54%；研发投入1.12亿，同比增长74.86%，研发投入占营收比例为10.21%。事件点评：事件点评：伏美替尼销售保持高速增长态势，驱动公司业绩再创新高。伏美替尼销售保持高速增长态势，驱动公司业绩再创新高。2024 年度，伏美替尼的一、二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性，并持续

3、扩大肺癌患者的受益人群。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年获 NMPA 批准上市以来，商业化进展顺利、成果优异，展现出较好的市场接受度和患者渗透率，并逐步确立其在肺癌 EGFR 靶向治疗市场中的领先地位，成为公司业绩增长的主要驱动因素。2021-2024 年伏美替尼销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022-2024 年的同比增长为 235.29%/150.22%/77.27%。积极拓展伏美替尼积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究开展顺利。适应症覆盖范围，海外临床研究开展顺利。2024年 1 月，伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCL

4、C 一线治疗适应症获 CDE纳入突破性治疗品种名单；2024年 7月，伏美替尼用于治疗 EGFR(+)非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批；此外，伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床已于 2024 年上半年完成患者入组，目前进展顺利；2025 年 1 月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB-IIIB 期艾力斯艾力斯 688578.SH基础数据：基础数据：截至 2025 年 4 月 27 日当前股价86.03 元投资评级买入评级变动维持总股本4.50 亿股流通股本4.50 亿股总市值387.14

5、亿元流动市值387.14 亿元相对市场表现：相对市场表现：分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205研究助理研究助理 魏钰琪魏钰琪执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2 号2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16富大厦 17 楼层公司研究2/5请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批。通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略，伏美替尼在未满足临床需求的 NSCLC 患者中的潜在长期价值正在逐步被

6、验证。海外方面，公司与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心III 期临床研究进展顺利，该适应症此前已获美国 FDA 授予的突破性疗法认定。2024 年 9 月，公司与 ArriVent 联合发起的 FURTHER 研究的期中分析数据公布于 WCLC 会议，FURTHER 研究是一项国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经 TKI 治疗的 EGFRPACC 突变晚期或转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性，相关数据显示，在 240mgQD 剂量组 BICR 评估的最佳 ORR 达 81.8%，确认的 ORR