1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 04 月月 23 日日 证券研究报告证券研究报告2024 年年年年报报点评点评 当前价:8.43 元 亚虹医药(亚虹医药(688176)医药生物医药生物 目标价:元(6 个月)业绩符合预期,聚力加速优势研发项目业绩符合预期,聚力加速优势研发项目 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:
2、 相对指数表现相对指数表现 数据来源:Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)5.70 流通 A 股(亿股)3.78 52 周内股价区间(元)4.71-8.69 总市值(亿元)48.05 总资产(亿元)22.23 每股净资产(元)3.46 相关相关研究研究 Table_Report 1.亚虹医药(688176):商业化稳步推进,APL-1702 国内递交NDA (2024-08-30)2.亚虹医药(688176):APL-1702 NDA在即,期待商业化放量 (2024-04-22)事件:事件:公司发布 2024年年度报告,报告期内实现营业收入 2亿元,归母净利润为-3.8 亿元,业绩符合预
3、期。APL-1702国内递交国内递交 NDA,积极寻求合作开发海外市场的机会,积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702 的国际多中心期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702 治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了 89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。APL-1702 的上市申请于 2024年 5月获国家药品监督管理局受理。公司已 于 2024 年 12 月获得美国 FDA 沟通交流会议的反馈意见,与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床
4、设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。围绕专注领域深度布局,自研小分子及围绕专注领域深度布局,自研小分子及 ADC创新药物创新药物。APL-2302是公司基于 TAIDD 平台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合 PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于 2024 年 10月和 2025年 1月获得美国 FDA和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成a期首例受试者入组。APL-2401是公司
5、自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂,有望于 2025 年底前获得临床批件。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于 2026 年中期递交 IND。销售持续放量,销售持续放量,启动商业化运营启动商业化运营 2.0 升级升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,市场份额占比分别为 27%和 12%。公司 2025 年 3 月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液,用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于 2025年启动商业化运营 2.0升级,招聘首席商务官,全面负责商业化运营;进一步优化组织架构、强化商
6、业化运营的组织能力;有计划有规划地扩充商业化团队;设立五年业务目标,逐步成为女性健康领域的领导者。盈利预测盈利预测:随着 APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027 年收入分别为 3、5 和 7.4 亿元。风险提示:风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。指标指标/年度年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)201.56 302.34 503.91 743.26 增长率 1365.55%50.00%66.67%47.50%归属母公司净利润(百万元)-384.06 -427.28 -431