【华安证券】艾力斯（688578）-艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态-250220（28页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态 Table_StockNameRptType 艾力斯（688578）公司覆盖 投资评级：投资评级：买入买入 首次首次覆盖覆盖 报告日期：2025-2-20 Table_BaseData 收盘价（元）69.80 近 12 个月最高/最低（元）72.26/31.86 总股本（百万股）450 流通 A 股（百万股）450 流通股比例（%）100 总市值（亿元）314 流通市值（亿元）314 Table_Chart 公司价格与沪深 300 走势比较 Table_Author 分析师：谭国超 执业证书号：S0010

2、521120002 邮箱： Table_Author 联系人：任婉莹 执业证书号：S0010123060034 邮箱： 主要观点：伏美替尼商业化快速放量，公司经营业绩实现大幅增长 公司核心产品艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片），自 2021 年获批上市以来取得了显著的成果。销售方面，伏美替尼凭借成功的医保准入和公司出色的商业化能力，实现了快速放量。2023 年公司营收达到 20.18 亿元，同比增长 155.14%，2024 年前三季度营收已达到 25.33 亿元，同比增长 87.97%。临床优势上，伏美替尼作为第三代 EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，其一线治疗

3、显著延长中位 PFS 至 20.8 个月，且对脑转移病灶表现出色。在研临床方面，伏美替尼在 EGFR 20 外显子插入突变、PACC 或 L861Q 等罕见突变以及辅助治疗领域开展多项临床试验，其中 EGFR 20 外显子插入突变的全球 III 期确证性临床研究被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，目前正在顺利推进。引进来：加强肺癌领域布局，发挥商业化营销核心竞争力 公司在肺癌领域积极开展业内合作，围绕伏美替尼展开多维度布局。联用疗法方面，公司先后与和誉医药、应世生物、荣昌生物合作开展伏美替尼联合用药临床试验。产品引进方面，艾力斯与和誉医药达成新一代 EGFR-TKI（ABK3376）的授权许可

4、协议，强化在NSCLC 领域的生态；与基石药业合作获得 RET 抑制剂普吉华的商业化推广权，积极发挥公司营销核心竞争力；与加科思药业合作，获得 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的独占许可，扩大对 NSCLC 不同基因突变类型的覆盖，持续巩固其在肺癌领域的竞争优势。走出去：Newco 助力全球化发展，海外临床开发进展顺利 艾力斯通过伏美替尼 Newco 出海开启了全球化发展的新征程。2021年6月，公司与ArriVent达成海外独家授权合作协议，ArriVent获得伏美替尼在海外（除中国大陆及港澳台地区）的开发及商业化权利，公司获得 4,000 万美元首

5、付款及高达 7.65 亿美元的里程碑付款和销售提成。此后，伏美替尼的海外注册临床研究稳步推进，首个海外临床研究已于 2023 年启动，且伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变的全球 III 期临床研究获得 FDA 突破性疗法认定。随着伏美替尼出海的顺利推进以及在研管线的不断丰富，艾力斯正逐步向专注肺癌领域、具备综合能力的创新药企迈进。投资建议 预计公司 20242026 年收入分别为 35.50/45.20/53.08 亿元，分别 同 比 增 长75.9%/27.3%/17.4%，归 母 净 利 润 分 别 为13.58/17.00/19.69 亿元，分别同比增长 110.8%/25.2%/

6、15.9%，对应估值为 23X/18X/16X。看好公司肺癌领域优势，伏美替尼海外进展。我们首次覆盖，给予“买入”评级。-20%0%20%40%60%80%艾力斯沪深300Table_CompanyRptType 艾力斯艾力斯（688578）敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/28 证券研究报告 风险提示 新药研发的风险：新药研发的风险：创新药研发周期长、投入大，药物研发具有较高的不确定性，有失败的风险；准入不及预期风险准入不及预期风险：公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险；销售浮动风险销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期；行业政策风