【东方证券】硕世生物（688399）-硕世生物动态跟踪点评：凯德维斯子宫内膜癌创新检测产品获批，打开发展新空间-250121（5页）.pdf

1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。硕世生物 688399.SH 公司研究|动态跟踪 事 件：事 件：2025 年 1 月 20 日，公 司 参 股 子 公 司 凯 德 维 斯 创 新 产 品“人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR 法)”获得国家药监局审批通过。子宫内膜癌早筛需求广阔，子宫内膜癌早筛需求广阔，DNA 甲基化甲基化早筛价值显著早筛价值显著。子宫内膜癌位列当前我国女性癌症发病率前 10。从预后来看，10%-20%患者诊断时已出现转移，5 年生存

2、率不足 20%。因此，子宫内膜癌早筛需求突出。DNA 甲基化是一种关键表观遗传调控方式，凭借其更早期、更无创等优点，DNA 甲基化已成为多种癌症早期辅助诊断的方式之一。在子宫内膜癌上，已有诸多研究证实 DNA 甲基化具备早期辅助诊断价值，但上市产品较少。凯德维斯凯德维斯新品新品获批，获批，有效填补市场空白有效填补市场空白。此次凯德维斯生物原研创新产品的成功获批，有效填补了业界对临床子宫内膜癌无创筛查的技术空白。在精准度上，该产品具备自研采样检测系统，灵敏度特异度双超 90%，表现卓越。其次，该产品能够单孔检测多个靶点，超微量子宫内膜脱落细胞即可检测。且取样方法为使用联合独创的一次性子宫内膜脱落

3、细胞取样器“凯氏刷”，具备无创、快捷优势。专注妇幼健康专注妇幼健康&传染病检测，横向拓展传染病检测，横向拓展多领域多领域。硕世生物是国内传染病领域核酸类检测产品的主要供应商；同时在妇幼健康领域，公司 HPV 检测试剂技术领先，已成为江苏泰州等多地区“两癌筛查”项目 HPV 检测试剂的重要供应商。在此基础上，公司积极进行新业务拓展。24 年海外登革热/猴痘疫情严重，公司迅速开发检测产品，获得多项国际认可。此次子宫内膜癌甲基化检测新品获批，预计有望与公司妇幼健康业务协同发展，打开发展新空间。我们预测公司 24-26 年 EPS 分别为 1.07/1.68/2.26 元。公司是国内技术领先的 IVD

4、企业，分子诊断主营优势突出，同时在 POCT 领域、海外市场等多领域积极布局。考虑到新冠影响消退后，公司常规业务营收正处于初步起量阶段，我们采取 DCF 估值法，目标价格 87.38 元，维持给予“增持”评级。风险提示风险提示 销售及产品推广低预期；产品研发进度不及预期；带量采购等导致的价格下滑风险；费用投入超预期的风险；资产、信用减值损失风险。2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)5,535 403 380 442 516 同比增长(%)95.0%-92.7%-5.7%16.2%16.9%营业利润(百万元)2,150(365)79 121 159 同比

5、增长(%)54.1%-117.0%121.6%52.7%31.5%归属母公司净利润(百万元)1,828(374)61 95 128 同比增长(%)53.2%-120.5%116.3%56.5%34.6%每股收益（元）32.26(6.60)1.07 1.68 2.26 毛利率(%)60.6%63.9%68.8%70.1%71.0%净利率(%)33.0%-92.7%16.0%21.5%24.8%净资产收益率(%)57.9%-10.4%1.8%2.8%3.7%市盈率 2.0(9.7)59.9 38.3 28.4 市净率 1.0 1.1 1.1 1.1 1.0 资料来源：公司数据.东方证券研究所预测.

6、每股收益使用最新股本全面摊薄计算.盈利预测与投资建议 核心观点 公司主要财务信息 股价（2025年01月20日）64.26 元 目标价格 87.38 元 52 周最高价/最低价 105.15/49.02 元 总股本/流通 A 股（万股）5,667/5,667 A 股市值（百万元）3,642 国家/地区 中国 行业 医药生物 报告发布日期 2025 年 01 月 21 日 1 周 1 月 3 月 12 月 绝对表现%5.59-6.77-17.19 21.38 相对表现%2.71-4.27-14.76 4.26 沪深 300%2.88-2.5-2.43 17.12 伍云飞 执业证书编号：S0860