1、提升临床研究人才队伍：精鼎医药行业洞察03 创新与人才的交汇之处04 洞悉人才的未来06 影响临床开发、人才和文化的趋势11 临床开发领域的变化正在塑造我们的人才队伍需求13 生物制药员工是否为迎接未来挑战做好了准备？18 借助培训、指导和文化融合推动创新和人才保留22 更具战略性地使用外包模式以推动创新和提升效率26 新兴技术对资源分配的优化作用30 CRO引领行业走向未来目录 2025 Parexel International(MA)Corporation2生物制药行业持续发展，新的挑战不断涌现，行业亟需创新解决方案来应对。面对日益复杂的临床试验、不断增加的时间和成本压力以及呈现爆炸式增

2、长的数据，传统的研发模式已难以跟上步伐。基因治疗、细胞疗法和基因修饰细胞疗法等新型药物模态也加剧了这些挑战。创新解决方案正在应对这些日益突出的问题，改变着我们构想、设计和执行临床试验的方式。这包括加速采用新工具和技术，特别是人工智能（AI）。要在这些新形势和变化下保持领先，就需要更高水平的敏捷性和问题解决能力。我们认为，临床药物开发领域的这些变化旨在将新一代疗法推向市场正在创造一个关键转折点，而这要求我们的人才队伍随之转型。要执行新的试验设计方案、采用不同的资源模式，并了解如何利用AI见解，都离不开具备更广泛专业知识的人才，他们需要兼具灵活性和适应能力来拓展其技能组合。但生物制药行业是否已经准

3、备好迎接这些变革？我们现有的人才队伍是否有能力满足不断变化的临床开发需求？如果没有，我们必须采取哪些措施来打造一支能够研发新一代变革性疗法的人才队伍？本分析报告通过基准评估揭示了影响临床研究人才队伍的发展趋势，并提出了我们在行业层面可采取的可行步骤，以创建和准备强大的人力资本、建设积极向上的文化，以及完善人才输送模式，从而使申办方与合同研究组织（CRO）能够应对这些不断演变的趋势和挑战。创新与人才的交汇之处3定量研究对代表生物制药行业高层领导者和一线员工的460名参与者开展了调研定性研究对代表生物制药行业高层领导者和一线员工的41名参与者开展了访谈调研于2024年末开展，受访者为制药、生物技术

4、和CRO的员工。我们开展的定量与定性调研涵盖501名参与者，代表来自美国、欧洲和亚太地区（APAC）制药企业、生物技术公司及CRO的高层领导者与一线员工。我们的目标如下：评估临床研发的趋势与创新、所需技能组合，以及这些因素如何推动新型和现有人才招聘、培训与文化革新的新方法。了解文化、人才队伍与留存机制的各个要素，及其对于在变革环境下推动创新与卓越运营的重要性。审视创新人才输送模式的现状与未来需求，了解如何在不断演变的行业格局中优化人才输送模式。洞悉人才的未来4图 1受访者职位/级别高层领导者基本统计学特征3%65-74 岁15%55-64 岁43%4554 岁35%3544 岁4%2634 岁

5、受访者年龄受访者职位/级别受访者年龄员工基本统计学特征6%55-64 岁20%4554 岁34%3544 岁38%2634 岁2%1825 岁44%助理/一线员工/经理初级员工27%经理28%高级经理62%高级总监/董事23%副总裁15%高管5在行业层面，我们正面临寻找和招募这项工作所需专业人才的新挑战，例如能够有效协调这些复杂研究的生物统计师、数据管理人员以及高级项目经理。对速度和效率的不懈追求。将突破性药物快速推向市场以满足患者需求及商业要求，同时管控不断攀升的研发成本，这些压力已达复杂试验设计应用的日益增多，加上缩短开发周期和降低成本的巨大压力，形成了持续塑造临床开发格局的关键趋势，要求

6、我们的人才具备更高的敏捷性。可穿戴设备、电子健康记录、保险理赔数据、社交媒体以及基因数据等各种来源的数据呈现爆发式增长，使得这一局面更趋复杂。我们采访了多位行业领袖，他们指出，以下关键转变正在影响药物开发：更高的复杂性。临床试验设计不再简单直接。多层面研究方案、多个终点、患者招募和先进的模式促成了这样的复杂性。对于那些将新一代尖端化合物从发现阶段推进到监管机构批准和市场准入的必要试验，科学进步的步调是否过快，导致我们开展这些试验的能力和经验难以跟上其步伐？到空前高度。众所周知，完成符合严格监管标准所需的研究可能耗费逾十年时间，成本超过数亿美元，这一惊人现实不容忽视。通过精简流程、更高效地分配资