石药集团(1093.HK)-港股公司研究报告:创新管线步入兑现期海外授权彰显平台价值-250811(32页).pdf

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1、 港股公司港股公司报告报告|首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 石药集团石药集团(01093)证券证券研究报告研究报告 2025 年年 08 月月 11 日日 投资投资评级评级 行业行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级个月评级 买入(首次评级)当前当前价格价格 10.36 港元 目标目标价格价格 18.63 港元 基本基本数据数据 港股总股本(百万股)11,521.95 港股总市值(百万港元)119,367.42 每股净资产(港元)资产负债率(%)一年内最高/最低(港元)10.74/4.27 作者作者 曹文清曹文清 分析师 SAC 执业证书编号:S1

2、110523120003 李臻李臻 分析师 SAC 执业证书编号:S1110524120005 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020001 资料来源:聚源数据 相关报告相关报告 1 石药集团-公司点评:上半年公司逆势实现显著增长,创新研发持续推进 2020-08-29 2 石药集团-公司点评:年报业绩稳健,恩 必 普 和 肿 瘤 线 增 长 强 劲 2020-04-01 3 石药集团-公司点评:上半年业绩结构持续优化,肿瘤板块成重要引擎 2019-08-20 股价股价走势走势 创新管线步入兑现期,海外授权彰显平台价值创新管线步入兑现期,海外授权彰显平台价值 授权收入授

3、权收入+新增品种有望带来业绩增量,八大平台彰显研发实力新增品种有望带来业绩增量,八大平台彰显研发实力 石药集团是一家集研发、生产和销售于一体创新制药企业,成药业务为第一大业务,近年来受核心产品恩必普医保价格调整及集采影响业绩短期承压。2025Q1,公司实现收入 70.15 亿元,同比下降 21.9%;归母净利润为14.95 亿元,同比下降 8.3%;其中成药业务收入同比下降 27.3%,但其中新增授权收入达 7.18 亿元,显著缓冲了集采与医保政策带来的压力。随着公司近年积极推动产品的国际化进程并进一步加强对外授权布局,授权费增长不仅部分抵消期内药品销售收入下滑的影响,亦有望于未来为成药业务带

4、来新的增长动力。同时公司布局了包括 ADC、mRNA、siRNA 等八大技术平台,多款产品均已进入关键临床。核心管线核心管线 EGFR ADC 在在 EGFR 突变突变非鳞非鳞 NSCLC 早期早期数据优异数据优异,授权潜力,授权潜力大大 公司目前处于临床阶段的 ADC 管线共计 10 款,其中 SYSA1801(Claudin18.2 ADC)、SYS6002(Nectin-4 ADC)均已顺利出海,彰显研发能力。核心品种SYS6010(EGFR ADC)具备较强授权潜力。SYS6010 于 2025 年 3 月启动首个 III 期临床试验,适应症为 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR

5、突变型局部晚期或转移性 NSCLC 患者。SYS6010 已获得 3 项 FDA 的 FTD(快速通道认定),适应症涵盖 EGFR 突变转移性非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌。2023 年 7 月,SYS6010 启动海外临床试验,有望积累一定量的欧美人群临床数据。拓展布局慢病领域,拓展布局慢病领域,GLP-1 系列及小核酸药物潜力较大系列及小核酸药物潜力较大 公司延伸布局慢病管理领域,心血管与内分泌代谢领域为核心:1)GLP-1系列产品:1 类新药 TG103(Fc-GLP1)是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc 融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1 受体(G

6、LP-1R)激动剂,有望在糖尿病、减肥等领域造福广大病患。当前肥胖/2 型糖尿病临床 3 期均完成入组,分别有望在 2025 年/2026 年上市申请;司美格鲁肽注射液肥胖及 2 型糖尿病临床 3 期也完成入组,有望于 2025 年上市申请。2)小核酸:PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a)siRNA 均已进入临床阶段,PCSK9 siRNA在在降胆固醇中的疗效降胆固醇中的疗效已得到证实,石药集团已得到证实,石药集团 SYH2053 早期数据显示存在早期数据显示存在BIC 潜力;潜力;AGT siRNA 临床前结果显示该药物在治疗高血压领域具备较大临床价值。盈利预测与估值盈利预

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