【山西证券】创新药动态更新：PD-(L)1+ADC：PD-(L)1单抗+国产TROP2、HER2 ADC有望迭代肿瘤一线疗法，PD-L1 ADC提供免疫耐药新选择-250728（4页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药创新药动态更新领先大市生物医药创新药动态更新领先大市-B(维持维持)PD-(L)1+ADC：PD-(L)1 单抗单抗+国产国产 TROP2、HER2 ADC 有望迭代肿瘤一线疗法，有望迭代肿瘤一线疗法，PD-L1 ADC 提供免疫耐药新选择提供免疫耐药新选择2025 年年 7 月月 28 日行业研究日行业研究/行业快报行业快报生物医药行业近一年市场表现生物医药行业近一年市场表现资料来源：最闻首选股票评级首选股票评级相关报告：【山证生物医药】创新药动态更新：PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009：

2、剂量爬坡耐受性良好，冷肿瘤及 PD-(L)1 经治患者中观察到抗肿瘤活性 2025.7.17【山证生物医药】创新药动态更新：PD-1(L1)/VEGF 双抗：多项 NSCLC III期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显 2025.7.10分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：研究助理：研究助理：张智勇邮箱：药物点评：药物点评：PD-(L)1 单抗单抗+ADC 有望成为多种肿瘤一线标准疗法。有望成为多种肿瘤一线标准疗法。PD-(L)1 单抗阻断 PD-1 与配体 PD-L1 作用，激活 T 细

3、胞发挥抗肿瘤功效。PD-(L)1 单抗是肿瘤免疫(IO)基石药物，单药或联合化疗是多个肿瘤一线标准疗法。IO+ADC有 望 提 升 ORR、克 服 耐 药，迭 代 肿 瘤 一 线 标 准 疗 法，PD-1 单 抗Keytruda+Nectin-4 ADC Padcev 一线治疗 la/mUC 已被 FDA 批准上市。PD-1/L1 单抗联用科伦博泰 TROP2 ADC sac-TMT、荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗在 NSCLC、胃癌有迭代一线标准疗法的潜力。PD-1 单抗+TROP2ADC Trodelvy在TNBC的PFS优于PD-1+化疗。复宏汉霖PD-L1ADC HLX43在

4、肺癌后线疗效显著，提供免疫耐药新选择。IO+ADC 临床耐受良好，PD-1单抗 Keytruda+TROP2 ADC Dato-DXd 治疗 NSCLC 未观察到 4、5 级 AESI。PD-L1 ADC HLX 治疗 NSCLC3 级 TRAEs 为 42.9%，血液学毒性低（贫血14.3%，淋巴细胞下降 14.3%，血小板下降 0%，中性粒细胞下降 0%）。PD-(L)1 单抗单抗+TROP2 ADC 在一线驱动基因阴性在一线驱动基因阴性 NSCLC I 期、期（非鳞）临床和一线期、期（非鳞）临床和一线 TNBC III 期临床期临床 PFS 优于优于 PD-1/L1 单抗单抗+化疗。化疗

5、。初治非鳞驱动基因阴性 NSCLC（N=81）中，截至 2024 年 12 月，TROP2 ADCsac-TMT+PD-L1 单抗塔戈利单抗治疗 ORR 为 59.3%，mPFS 为 15.0 个月(化疗+PD-1 的 mPFS 为 910 个月)。一线驱动基因阴性 NSCLC 中（n=96），截至 2024 年 4 月，两药组（Dato-DXd+Keytruda）和 Dato-DXd+Keytruda+化疗的 cORR 为 54.8%和 55.6%，mPFS 为 11.2 个月和 6.8 个月。一线 TNBC(PD-L110%)中，2025 年 5 月，Keytruda+Trodelvy 的

6、 mPFS 为 11.2 个月，PFS HR为 0.65，26%OS HR 为 0.89（vs Keytruda+化疗）。TNBC 对照组 mPFS 仍低于 Keynote-355 试验中 PD-L110%表达者 Keytruda 联合化疗的 9.7 个月。PD-1 单抗单抗+HER2 ADC 在在 HER2 高表达胃癌高表达胃癌 II/III 期临床期临床 PFS 优于标准疗法。优于标准疗法。在 HER2 高表达胃癌中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗和维迪西妥联合特瑞普利单抗+曲妥珠单抗相比特瑞普利单抗+曲妥珠单抗+CAPOX 化疗疗效显著，ORR 为 66.7%vs82.4%vs68.