【上海证券】医药生物行业周报：集采规则持续优化；丽珠医药银屑病新药LZM012 III期临床表现亮眼-250728（3页）.pdf

1、证券研究报告证券研究报告 行业周报行业周报 集采集采规则规则持续持续优化优化；丽珠医药银屑病新药；丽珠医药银屑病新药LZM012 III 期临床表现亮眼期临床表现亮眼 医药生物行业周报（医药生物行业周报（20250721-0725）Table_Rating 增持（维持）增持（维持）Table_Summary 主要观点主要观点 国家医保局：药品集采不再以简单的最低价作为中选参考。国家医保局：药品集采不再以简单的最低价作为中选参考。2025年7月24日，国务院新闻办公室举行“高质量完成十四五规划”系列主题新闻发布会。药品价格管理方面，国家医疗保障局副局长施子海介绍，药品价格是社会各方面广为关注的一

2、个重大问题，目前除了麻醉和第一类精神药品执行政府指导价以外，其他药品都是由企业自主定价，通过市场竞争形成。国家医保局按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内“稳临床、保质量、防围标、反内卷”卷”的原则，研究优化了具体的采购规则。在报量方面，医药机构可以通过选择报具体品牌的量，把自己认可、想用的品牌报上来。在中在中选规则方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为选规则方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。本

3、报价。在质量保证方面，要求投标药品的生产线两年内不存在违反药品生产质量管理规范的情形，药监部门对集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”。2018年以来，国家层面已开展10批药品集中带量采购，覆盖了435种药品；地方相继开展省级和省际联盟集采，形成协同补充的工作格局。实践证明，集采是治理价格虚高的有效途径，推动行业秩序逐步规范，降低群众用药负担，促进群众用药质量和可及性的整体提升。丽珠医药丽珠医药LZM012LZM012治疗银屑病治疗银屑病IIIIII期临床研究数据期临床研究数据表现亮眼表现亮眼。近期，丽珠医药宣布，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的期临床试验成功达到主

4、要研究终点。LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂，在本项研究中直接采用头对头研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺）。这是中国银屑病治疗领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究，也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高（唯一选择PASI100应答，即100%皮损清除）的研究。银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1.25亿。本次丽珠医药LZM012与可善挺头对头研究数据表明，(1)LZM012起效更快：LZM012组第0周给药1次后第4周PASI 75应答率即可达65.7%，

5、司库奇尤对照组W0/1/2/3给药，第4周PASI75应答率为50.3%，即LZM012仅需首次一针即可获得高于司库奇尤四针方案的应答率，体现其起效速度更快且疗效更优。(2)短期疗效优异：LZM012组第12周PASI 100应答率为49.5%，司库奇尤对照组为40.2%，组间差值95%置信区间下限-10%且0%，证明LZM012优效于司库奇尤单抗；LZM012组第12周PASI 90和sPGA0/1应答率80%，PASI 75应答率95%。(3)长期强效持久：LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W两种维持给药方案下，银屑病患者可持续提升获益，第52周PASI 100应答率分别为

6、75.9%和62.6%，司库奇尤300mg Q4W的数据为61.6%。证明在相同四周给药周期下，LZM012 320mg Q4W的疗效显著优于司库奇尤单抗（75.9%vs 61.6%）；而LZM012 320mg Q8W以延长一倍的给药间隔，其PASI 100应答率（62.6%）仍优于对照组四周给药方案（61.6%）。(4)用药便捷性高：12周后LZM012 Q8W维持治疗时第52周PASI 100应答率高于司库 Table_Industry 行业行业:医药生物医药生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析师分析师:张林晚张林晚 Tel:021-53686155