【德邦证券】医药行业周报：三尖瓣反流市场空间大，建议关注健世科技等-250519（13页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告|行业周报 医药生物 2025 年 05 月 19 日 医药生物医药生物 优于大市（维持）优于大市（维持）证券分析师证券分析师 周新明周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱： 市场表现市场表现 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究相关研究 1.医药行业周报：美股医疗 AI 龙头股价反弹，关注 AI 快速落地的企业，2025.5.11 2.博瑞医药：专注代谢药物研发，管线新增口服 BGM0504 与 Amylin类似物，2025.4.28 3.医药行业周报：生命科学产业链：需求端逐步回暖，关税战进一步催

2、化国产替代，2025.4.21 4.再鼎医药(09688.HK)：艾加莫德新剂型获 FDA 批准，不惧竞争，大单品销售可期，2025.4.14 5.医药行业周报：中美互加关税背景 下，如 何 布 局 医 疗 消 费 ，2025.4.13 医药行业周报：三尖瓣反流市场空间医药行业周报：三尖瓣反流市场空间大，建议关注健世科技等大，建议关注健世科技等 Table_Summary 投资要点：投资要点：瓣膜病患者基数大，手术量快速增长。瓣膜病患者基数大，手术量快速增长。瓣膜病作为结构心脏病领域中的常见病种，老龄化背景下，在我国拥有庞大的患者基数。中国心血管健康与疾病报告 2021数据显示，我国瓣膜性心脏

3、病加权患病率为 3.8%。根据中国结构性心脏病行业年度报告 2020，中国老年心脏瓣膜病队列研究表明，二尖瓣反流、三尖瓣反流在60 岁以上中度及以上瓣膜心脏病患者中占比最高，分别达到 57.2%和 42.8%。主动脉瓣膜疾病介入治疗发展相对较早，近年来国内商业化手术量快速上升，已由2017 年的 257 台手术上升至 2024 年的 17232 台手术。三尖瓣产品技术壁垒高，全球获批产品少。三尖瓣产品技术壁垒高，全球获批产品少。由于三尖瓣复杂的解剖结构以及较大的个体差异，三尖瓣反流介入治疗产品研发壁垒较大，目前全球、国内产品均较少。截至 2025 年 1 月，在三尖瓣原位置换领域，全球仅有爱德

4、华的 EVOQUE 系统获 CE及 FDA 证，国产厂家中进度靠前的为健世科技的 LuX-Valve Plus 以及启明医疗的Cardiovalve。健世科技健世科技 LuX-Valve Plus 一年期随访数据优秀，注册进度领先，建议关注。一年期随访数据优秀，注册进度领先，建议关注。LuX-Valve Plus 一年期随访数据显示，安全性方面：复合事件发生率为 12.50%，全因死亡率仅为 4.17%；有效性方面：患者的返流等级、心功能等级，以及生活质量显著改善。所有受试者在 30 天显示无中度及以上返流，95.30%的患者在 1 年期时显示无中度及以上返流。LuX-Valve Plus 已

5、完成国内注册临床一年期随访，并正积极根据国家药监局注射审批要求递交数据，若其成功获批，将成为国内首款，全球第二款 TTVR 产品，建议关注。行情回顾行情回顾：本周（2025 年 5 月 12 日-2025 年 5 月 16 日）申万医药生物板块指数上涨 1.27%，跑赢沪深 300 指数 0.16%，医药板块在申万行业分类中排名第 11位；2025 年初至今申万医药生物板块指数上涨 2.48%，跑赢沪深 300 指数 3.64%，在申万行业分类中排名第 11 位。本周涨幅前五的个股为拓新药业（+45.03%）、较大昂立（+35.59%）、永安药业（+32.05%）、哈三联（+23.84%）、普

6、利制药（+20%）。整体投资策略及配置思路：整体投资策略及配置思路：AI 的发展带动 AI 医疗的全面普及，大量医疗企业接入DS、华为等 AI 模型，开始摸索 AI 在医疗的应用。我们认为，1）拥有大量底层病人数据的企业将有很大应用落地空间，2）拥有医保数据的企业有望深入应用 AI，3）AI 制药继续升级，建议关注此类公司。此外，积极关注 1）创新药及其产业链的技术革新与 BD 潜力；2）有业绩，基本面出现拐点的企业。月度投资组合：月度投资组合：康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、