【华源证券】医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰-250512(22页).pdf

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1、请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明证券研究报告证券研究报告医药生物医药生物行业定期报告行业定期报告hyzqdatemark投资评级投资评级:看好看好(维持)(维持)证券分析师证券分析师刘闯SAC:S李强SAC:S联系人联系人板块表现:板块表现:慢性心衰大品种慢性心衰大品种 JK07JK07 潜力,继续重点推荐信立泰潜力,继续重点推荐信立泰医药行业周报(25/5/6-25/5/9)投资要点:投资要点:本周医药市场表现分析:本周医药市场表现分析:5 月 6 日至 5 月 9 日,医药指数上涨 1.01%,相对沪深 300 指数超额收益为-1.00%

2、。本周医药股价深度调整的和主题性个股表现较好,如长春高新、三友医疗、怡和嘉业等。业绩进入真空期,主题性板块和股价深度调整的个股值得重点关注。建议关注:1)创新药拥有确定性较高的产业趋势,近期盘整较为充分,继续重点推荐 A 股信立泰、科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)业绩落地、估值水平较低的个股,建议关注长春高新(创新药)、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、昆药集团等;3)Ai/科技+医疗,建议关注华大智造、麦澜德、三友医疗、润达医疗、塞力医疗、乐心医疗等。医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:

3、本周医药指数上涨 1.01%,上涨个股数量 374 家,下跌个股 111 家,涨幅居前为锦好医疗(+24.38%)、常山药业(+23.59%)、海创药业-U(+22.76%)、ST 香雪(+19.64%)、金凯生科(+18.98%),跌幅居前为 ST 葫芦娃(-18.29%)、永安药业(-17.82%)、*ST 苏吴(-15.31%)、*ST 双成(-14.44%)、热景生物(-11.42%)。心衰全球市场广阔心衰全球市场广阔、现有药物治疗效果有提升空间现有药物治疗效果有提升空间,以以 JK07JK07 为代表的创新药市场潜力值得期为代表的创新药市场潜力值得期待待。全球心衰市场空间广阔,心衰明

4、星产品诺欣妥 2024 和 2025Q1 全球销售分别为 78.2 亿美元(同比+30%)和 22.6 亿美元(同比+22%)。但现有心衰药物只能改善症状,比如通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等,ARNI 类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,整体来看提升效果还有较大空间,如诺欣妥针对 HFrEF 患者改善提升较为明显(对比 ACEI 依那普利,复合终点发生率 21.8%vs 26.5%,全因死亡率 17.0%vs19.8%),但对 HFpEF 改善无统计学差异(对比缬沙坦);维利西呱对 HFrEF 患者生存质量改善有所提高,对比安慰剂(联合标准治疗),复合终点发生率

5、 35.5%vs 38.5%;SGLT2i(达格列净)对比安慰剂(联合标准治疗),对 HFrEF 患者改善较为明显(复合终点发生风险下降 26%),对 HFpEF 亦有所改善(复合终点发生风险下降 19%)。在新靶点新机制方面,NRG-1(神经调节蛋白-1)在心血管系统中广泛表达,通过近分泌或旁分泌方式作用于ErbBs 受体,在维持心脏正常功能、抑制慢性心衰心室重构、治疗慢性心衰中发挥重要作用,且泽生科技的纽兰格林已经通过多项临床研究验证了该靶点的潜力,其 II 期试验 ZS-01-206显示,选定剂量组(叠加标准治疗基础上)LVEF(左室射血分数)第 30 天较基线期绝对值提高了 4.98%

6、,信立泰公司的 JK07 是针对 NRG-1 进行优化设计,在其一期临床中、高剂量组 LVEF 平均改善31%。我们认为,心衰市场对创新药需求较为强烈(诺欣妥销售额已经得到充分体现),而目前心衰创新药开发全球处于竞赛期,目前来看 NRG-1 属于临床数据相对较为充分的研发方向,信立泰公司的 JK07 在 NRG-1 领域有望成为最优产品,早期数据较为惊艳、已经展示其临床潜力,后续数据值得期待,建议重点关注。投资观点及建议关注标的投资观点及建议关注标的:展望 2025 年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创

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